Fluconazol-GRY 200 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluconazol

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

ATC-Code:

J02AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluconazole

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluconazol (23145) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 02810708 Darreichung: Hartkapseln Menge: 20 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-09-01

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_FLUCONAZOL-GRY_
_®_
_ 200 MG HARTKAPSELN _
Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Fluconazol-GRY_
_®_
_ 200 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Fluconazol-GRY_
_®_
_ 200 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Fluconazol-GRY_
_®_
_ 200 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Fluconazol-GRY_
_®_
_ 200 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _FLUCONAZOL-GRY_
_®_
_ 200 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluconazol gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten
„Antimykotika“. Der Wirkstoff in
_Fluconazol-GRY_
_®_
_ 200 mg_
ist Fluconazol.
_Fluconazol-GRY_
_®_
_ 200 mg_
wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch Pilze
verursacht sind. Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von
Candida-Infektionen angewendet
werden.
_Candida _
ist ein Hefepilz und der häufigste Erreger von Pilzinfektionen.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von Infektionen
verordnen:
-
Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns
-
Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege
-
Infektionen mit
_Candida_
, die im Blut, in

Fachinformation

1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_FLUCONAZOL-GRY_
_®_
_ 50 MG HARTKAPSELN _
_FLUCONAZOL-GRY_
_ ®_
_ 100 MG HARTKAPSELN _
_FLUCONAZOL-GRY_
_ ®_
_ 200 MG HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fluconazol-GRY_
_®_
_ 50 mg Hartkapseln_
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Fluconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
47 mg Lactose-Monohydrat.
_Fluconazol-GRY_
_ ®_
_ 100 mg Hartkapseln_
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Fluconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
94 mg Lactose-Monohydrat.
_Fluconazol-GRY_
_ ®_
_ 200 mg Hartkapseln_
Jede Hartkapsel enthält 200 mg Fluconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
188 mg Lactose-Monohydrat
und 0,090 mg Azorubin (E122).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Fluconazol-GRY_
_®_
_ 50 mg Hartkapseln _
Gelatinekapseln mit hellblau opaquem Oberteil und weiß opaquem
Unterteil
_ _
_Fluconazol-GRY_
_ ®_
_ 100 mg Hartkapseln _
Gelatinekapseln mit blau opaquem Oberteil und weiß opaquem Unterteil
_ _
_Fluconazol-GRY_
_ ®_
_ 200 mg Hartkapseln _
Gelatinekapseln mit dunkelviolettem opaquem Oberteil und weiß opaquem
Unterteil
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Fluconazol-GRY_
_ ®_
_ Hartkapseln_
wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet (siehe Abschnitt
5.1).
Anwendung von Fluconazol bei Erwachsenen zur Behandlung von:
2
•
Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4)
•
Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4)
•
invasiven Candidosen
•
Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und
ösophageale Candidosen,
Candidurien und chronisch-mukokutane Candidosen
•
chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei
Zahnprothesenträgern), wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen
nicht ausreichen
•
akuten oder rezidivierenden Vaginal-Candidosen, wenn eine lokale
Therapie nicht geeignet ist
•
Candida-Balanitis, wenn ei