Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluconazol
IVAX Pharma GmbH (8064778)
Fluconazole
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Fluconazol (23145) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-11-16
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 56101.00.00 ________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Fluconazol Ewers 50 mg Hartkapseln Fluconazol Ewers 100 mg Hartkapseln Fluconazol Ewers 150 mg Hartkapseln Fluconazol Ewers 200 mg Hartkapseln FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Fluconazol Ewers 50 mg Hartkapseln _ Jede Kapsel enthält 50 mg Fluconazol. _Fluconazol Ewers 100 mg Hartkapseln _ Jede Kapsel enthält 100 mg Fluconazol. _Fluconazol Ewers 150 mg Hartkapseln _ Jede Kapsel enthält 150 mg Fluconazol. _Fluconazol Ewers 200 mg Hartkapseln _ Jede Kapsel enthält 200 mg Fluconazol. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 FE 3. Darreichungsform Hartkapsel _Fluconazol Ewers 50 mg Hartkapseln: _ hellblau / weiße Kapseln Größe 4 _Fluconazol Ewers 100 mg Hartkapseln: _ dunkelblau / weiße Kapseln Größe 2 _Fluconazol Ewers 150 mg Hartkapseln _ hellblau / hellblaue Kapseln Größe 1 _Fluconazol Ewers 200 mg Hartkapseln _ violett / weiße Kapseln Größe 0 FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Akute und rezidivierende vaginale Candidose, falls eine systemische Therapie für angemessen gehalten wird. - 2 - - 3 - Pilzinfektionen der Haut durch Tinea corporis/cruris und andere Dermatophyten, die durch direkte Mikroskopie und/oder eine positive Kultur nachgewiesen wurden und bei denen folglich eine systemische Therapie in Betracht gezogen werden sollte. Candidainfektion der Schleimhäute. Hierzu gehören oropha- ryngeale, ösophageale, mukokutane und nicht invasive bron- chopulmonale Candidosen und die Candidurie bei Patienten mit beeinträchtigter Immunfunktion. Systemische Candidose (Candidämie, disseminierte tiefe Candidose, Peritonitis) bei nicht neutropenischen Patienten. Prophylaxe tiefer Candidainfektionen (insbesondere Candida albicans) im Zusammenhang mit Knochenmarktransplantationen. Akute Kryptokokken-Meningitis bei Erwachsenen. Patienten ohn Lesen Sie das vollständige Dokument