Fluconazol-BP 150 mg capsule

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Fluconazolum

Verfügbar ab:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

ATC-Code:

J02AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluconazolum

Dosierung:

150 mg

Darreichungsform:

capsule

Einheiten im Paket:

N10

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Berechtigungsdatum:

2021-12-26

Gebrauchsinformation

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FLUCONAZOL-BP 150 MG CAPSULE
FLUCONAZOL-BP 200 MG CAPSULE
Fluconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1. Ce este Fluconazol-BP capsule şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fluconazol-BP
capsule
3. Cum să utilizaţi Fluconazol-BP capsule
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Fluconazol-BP
capsule
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLUCONAZOL-BP CAPSULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fluconazol-BP aparţine unui grup de medicamente denumite
“antifungice”. Substanţa activă este
fluconazolul.
Fluconazol-BP capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea
infecţiilor produse de fungi şi poate fi folosit
şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea
infecţiilor fungice sunt produse de o levură
denumită Candida.
_Adulţi _
Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor
infecţii fungice:
−
Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului
−
Coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar
−
Infecţiile produse de Candida şi localizate în sânge, organe
interne (inimă, plămâni) sau căile urinare
−
Candidoza musoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi
stomatita cauzat

Fachinformation

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fluconazol-BP 150 mg capsule
Fluconazol-BP 200 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fluconazol-BP 150 mg capsule
Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine lactoză
monohidrat 149,12 mg
Fluconazol-BP 200 mg capsule
Fiecare capsulă conţine fluconazol 200 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine lactoză
monohidrat 198,83 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Fluconazol-BP 150 mg capsule
Capsule tari de gelatină, corp alb şi capac albastru. Mărimea
capsulei este nr. 1.
Fluconazol-BP 200 mg capsule
Capsule tari de gelatină, corp alb şi capac alb. Mărimea capsulei
este nr. 0.
Conținutul capsulelor: pulbere albă până la slab-gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Fluconazol-BP este indicat în tratamentul următoarelor infecţii
fungice (vezi pct. 5.1):
Fluconazol-BP este indicat la adulţi pentru tratamentul:
−
Meningitei criptococice (vezi pct. 4.4).
−
Coccidiodomicozei (vezi pct. 4.4).
−
Candidozei invazive.
−
Candidozei
mucoaselor,
inclusiv
candidozei
orofaringiene,
esofagiene,
candiduriei
şi
candidozei cronice cutaneomucoase.
−
Candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei
dentare) dacă igiena dentară sau
tratamentul local sunt insuficiente.
−
Candidozei vaginale, acute sau recurente, când tratamentul local nu
este indicat.
−
Balanitei candidozice când tratamentul local nu este indicat.
−
Dermatomicozelor incluzând tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris,
tinea versicolor şi infecţii
cutanate cu Candida, când este indicat tratamentul sistemic.
2
−
Tinea unguinium (onicomicoză) când alte medicamente nu sunt
indicate.
Fluconazol-BP este indicat la adulţi pentru prevenirea:
−
Recidivelor meningitei criptococice la pacienţii cu risc mare de
reapariţie.
−
Recidivelor candidozei orofaringiene sau esofagiene l