Land: Norwegen
Sprache: Norwegisch
Quelle: Statens legemiddelverk
Flukonazol
B. Braun Melsungen AG
J02AC01
fluconazole
2 mg/ ml
Infusjonsvæske, oppløsning
Beholder av plast (Ecoflac plus) 10x100 ml
C
Markedsført
2010-11-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN FLUCONAZOL B. BRAUN 2 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING FLUKONAZOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Fluconazol B. Braun er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du får Fluconazol B. Braun 3. Hvordan Fluconazol B. Braun brukes 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan Fluconazol B. Braun oppbevares 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Fluconazol B. Braun er og hva det brukes mot Fluconazol B. Braun tilhører en gruppe legemidler som kalles antimykotika, og som brukes mot soppinfeksjoner. Virkestoffet er flukonazol. Flukonazol brukes til å behandle infeksjoner som er forårsaket av sopp og kan også brukes til å forhindre at du får en candidainfeksjon. Den vanligste årsaken til soppinfeksjoner er en gjærsopp som kalles _Candida_. _Voksne_: Du kan få dette legemidlet av legen for å behandle følgende typer soppinfeksjoner: • Kryptokokkmeningitt – soppinfeksjon i hjernen • Koksidioidomykose – en sykdom i lunger og bronkier • Infeksjoner som er forårsaket av _Candida _og som finnes i blodet, i organer (f.eks. hjerte, lunger) eller urinveiene • Soppinfeksjoner i slimhinnene – infeksjon på innsiden av munnen, svelget og munnsår på grunn av tannprotese Du kan også få Fluconazol B. Braun for å: • hindre at du får kryptokokkmeningitt på nytt • hindre at du får soppinfeksjon i slimhinnene på nytt • hindre at du får en infeksjon forårsaket av _Candida _(hvis du har svekket immunsystem som ikke fungerer som det skal) _Barn og u Lesen Sie das vollständige Dokument
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Fluconazol B. Braun 2 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 50 ml infusjonsvæske inneholder 100 mg flukonazol 100 ml infusjonsvæske inneholder 200 mg flukonazol 200 ml infusjonsvæske inneholder 400 mg flukonazol 1 ml inneholder 2 mg flukonazol Hjelpestoff med kjent effekt: 1 ml inneholder også 0,15 mmol (3,5 mg) natrium For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Infusjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs vandig oppløsning pH: 4,0-8,0 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Fluconazol B. Braun er indisert ved følgende soppinfeksjoner (se pkt. 5.1). Fluconazol B. Braun er indisert hos voksne til behandling av: ● Kryptokokkmeningitt (se pkt. 4.4). ● Koksidioidomykose (se pkt. 4.4). ● Invasiv candidiasis. ● Mukøs candidiasis (inkludert orofaryngeal candidiasis, øsofageal candidiasis, candiduri og kronisk mukokutan candidiasis). ● Kronisk oral atrofisk candidiasis (munnsårhet ved tannprotese) dersom lokal tannhygiene eller topikal behandling ikke er tilstrekkelig. Fluconazol B. Braun er indisert hos voksne for profylakse mot: ● Tilbakefall av kryptokokkmeningitt hos pasienter med høy risiko for residiv. ● Tilbakefall av orofaryngeal eller øsofageal candidiasis hos pasienter med hiv med høy risiko for residiv. ● Profylakse mot candidainfeksjoner hos pasienter med langvarig nøytropeni (f.eks. pasienter med hematologiske maligniteter som får kjemoterapi eller pasienter som har fått hematopoietisk stamcelletransplantasjon (se pkt. 5.1)). Fluconazol B. Braun er indisert til nyfødte som er født til termin, spedbarn, små barn, større barn og ungdom i alderen 0 – 17 år: 2 Fluconazol B. Braun brukes til behandling av mukøs candidiasis (orofaryngeal, øsofageal), invasiv candidiasis, kryptokokkmeningitt og som profylakse mot candidainfeksjoner hos immunsupprimerte pasienter. Fluconazol B. Braun kan brukes som vedlikeholdsbehandling for å forebygge tilbakefall av kryptokokkmeningi Lesen Sie das vollständige Dokument