Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluconazol

Verfügbar ab:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

ATC-Code:

J02AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluconazole

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Fluconazol (23145) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-05-08

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUCONAZOL B. BRAUN 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluconazol B. Braun und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fluconazol B. Braun beachten?
3.
Wie ist Fluconazol B. Braun anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluconazol B. Braun aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUCONAZOL B. BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluconazol B. Braun gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
Antimykotika (Mittel gegen
Pilzinfektionen). Es enthält den Wirkstoff Fluconazol.
Fluconazol wird zur Behandlung von Pilzinfektionen eingesetzt und kann
auch zur Vorbeugung von
Infektionen mit dem Hefepilz
_Candida_
verwendet werden.
_Candida_
ist der häufigste Erreger von
Pilzinfektionen.
_Erwachsene _
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel möglicherweise zur Behandlung
einer der folgenden
Pilzinfektionen verschrieben:
-
Kryptokokken-Meningitis – eine Pilzinfektion im Gehirn
-
Kokzidioidomykose – eine Erkrankung von Lungen und Atemwegen
-
_Candida_
-Infektionen von Blutbahn, inneren Organen (z. B. Herz oder Lungen)
oder Harntrakt
-
Soor –
_Candida_
-Infektion der Schleimhäute, die die Mundhöhle und den Rachenraum
auskleiden (hierzu gehört z. B. auch die Prothesenstomatitis, eine
Infektion bei
Zahnprothesenträgern)
Oder Sie haben Fluconazol B. Braun aus einem der folgenden Gründe
verordnet bekommen:
-
Um die Rückkehr einer

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
50 ml Infusionslösung enthalten
100 mg Fluconazol.
100 ml Infusionslösung enthalten
200 mg Fluconazol.
200 ml Infusionslösung enthalten
400 mg Fluconazol.
1 ml Infusionslösung enthält
2 mg Fluconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml der Infusionslösung enthält
0,15 mmol (3,5 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose, wässrige Lösung
pH:
4,0 – 8,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fluconazol B. Braun ist bei folgenden Pilzinfektionen indiziert (siehe
Abschnitt 5.1).
Fluconazol B. Braun ist bei erwachsenen Patienten indiziert zur
Behandlung folgender Erkrankungen:
●
Kryptokokken-Meningitis (siehe Abschnitt 4.4).
●
Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4). Invasive Candidosen.
●
Schleimhaut-Candidosen (einschließlich oropharyngealer Candidose,
ösophagealer Candidose,
Candidurie und chronisch-mukokutaner Candidose).
●
Chronisch-atrophische orale Candidose (Prothesenstomatitis), wenn eine
topische Behandlung mit
verstärkter Zahnhygiene nicht ausreicht.
Fluconazol B. Braun ist bei erwachsenen Patienten indiziert zur
Prophylaxe folgender Erkrankungen:
●
Rezidive einer Kryptokokken-Meningitis bei Patienten mit hohem
Rezidivrisiko.
●
Rezidive einer oropharyngealen oder ösophagealen Candidose bei
HIV-infizierten Patienten mit
hohem Rezidivrisiko.
●
Candida-Infektionen bei Patienten mit lang anhaltender Neutropenie (z.
B. Patienten mit malignen
Blutkrankheiten, die eine Chemotherapie erhalten, oder Patienten mit
Transplantation
hämatopoetischer Stammzellen [siehe Abschnitt 5.1]).
Fluconazol B. Braun ist indiziert bei termingerechten Neugeborenen,
Säuglingen, Kleinkindern, älteren
Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 17 Jahren:
Fluconazol B. Braun wird angewendet zur Behandlung