Flucinar-Salbe 0,025 %

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluocinolonacetonid

Verfügbar ab:

Abanta Pharma GmbH (8166958)

ATC-Code:

D07AC04

INN (Internationale Bezeichnung):

fluocinolone acetonide

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Fluocinolonacetonid (02527) 0,25 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-02-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUCINAR
® SALBE 0,025 %
0,25 mg/g Salbe
Wirkstoff: Fluocinolonacetonid
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SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
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MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flucinar
®
Salbe 0,025 % und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Flucinar
®
Salbe 0,025 % beachten?
3.
Wie ist Flucinar
®
Salbe 0,025 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flucinar
®
Salbe 0,025 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUCINAR
® SALBE 0,025 % UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Flucinar
®
Salbe 0,025 % ist ein Arzneimittel, welches Fluocinolonacetonid aus
der Gruppe
der stark wirksamen Glucocorticoide (Nebennierenrindenhormon)
enthält.
Flucinar
®
Salbe
0,025
%
wird
angewendet
zur
Behandlung
von
entzündlichen
Hautkrankheiten,
bei
denen
die
äußerliche
Anwendung
von
stark
wirksamen
Glucocorticoiden angezeigt ist.
Flucinar
®
Salbe 0,025 % eignet sich vorzugsweise bei chronischen
Krankheitsbildern und zur
Anwendung auf trockener Haut.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUCINAR
® SALBE 0,025 % BEACHTEN?
FLUCINAR
® SALBE 0,025 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Fluocinolonacetonid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei spezifischen Hautprozessen (z.B

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flucinar
®
Salbe 0,025 %
0,25 mg/g Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 0,25 mg Fluocinolonacetonid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung (pro 1 g Salbe): 50 mg
Propylenglycol, 40 mg
Wollwachs [kann Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) enthalten] (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Farblose, durchschimmernde, homogene Salbe zur Anwendung auf der Haut.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
entzündlicher
Hautkrankheiten,
bei
denen
stark
wirksame,
topisch
anzuwendende Glucocorticoide angezeigt sind.
Flucinar
®
Salbe 0,025 % eignet sich vorzugsweise bei chronischen
Krankheitsbildern und zur
Anwendung auf trockener Haut.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Im Allgemeinen wird Flucinar
®
Salbe 0,025 % 1-2-mal täglich dünn auf die erkrankten
Hautstellen aufgetragen.
Bei Besserung des Krankheitsbildes genügt oft eine Anwendung pro Tag.
_Kinder _
Bei Kindern genügt meist eine Anwendung pro Tag.
Art der Anwendung
Eine längerfristige (länger als 3 Wochen) oder großflächige (mehr
als 20 % der Körper-
oberfläche) Anwendung von Flucinar
®
Salbe 0,025 % sollte vermieden werden.
Unter Umständen kann die sogenannte Tandem-Therapie sinnvoll sein,
d.h. pro Tag einmal
die
Anwendung
von
Flucinar
®
Salbe
0,025
%
und
nach
12
h
die
Anwendung
eines
geeigneten wirkstofffreien Externums.
Ebenso
kann
eine
Intervalltherapie
geeignet
sein
mit
ca.
wöchentlich
wechselnder
Anwendung von Flucinar
®
Salbe 0,025 % und einem wirkstofffreien Externum.
_ _
_Kinder _
Die Anwendung von Flucinar
®
Salbe 0,025 % bei Kindern sollte über einen möglichst kurzen
Behandlungszeitraum bei geringstmöglicher Dosierung, die noch
therapeutische Wirksamkeit
gewährleistet, erfolgen. Die Behandlung bei Kindern sollte nicht
länger als 1 Woche dauern.
Eine
sorgfältige
Beobachtung
im
Hinblick
auf
Anzeichen
und
Symptome
systemischer
Effekte ist zu empfehle