FLUCINAR kenőcs

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

fluocinolone acetonide

Verfügbar ab:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATC-Code:

D07AC04

INN (Internationale Bezeichnung):

fluocinolone acetonide

Klasse:

TK

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 1 X 15 g Al tubusban - - OGYI-T-00711 / 01 - V - TK - igen

Berechtigungsstatus:

Generikus

Berechtigungsdatum:

1971-01-01

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLUCINAR KENŐCS
fluocinolon-acetonid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Flucinar kenőcs és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Flucinar kenőcs alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Flucinar kenőcsöt?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Hogyan kell a Flucinar kenőcsöt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUCINAR KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Flucinar kenőcs hatóanyaga a fluocinolon-acetonid.
A Flucinar kenőcs heveny, száraz, tartós viszketéssel,
bőrkeményedéssel járó, nem fertőzéses eredetű,
glükokortikoid-kezelésre reagáló bőrgyulladások rövid távú
kezelésére javallt, mint például:
-
fokozott faggyútermeléssel járó (szeborreás) bőrgyulladás,
-
atópiás bőrgyulladás,
-
durva, viszkető bőr (lichen urtikátusz, lichen plánusz),
-
allergiás reakció okozta bőrgyulladás (allergiás kontakt
bőrgyulladás),
-
a bőr foltokban jelentkező vörösödése (úgynevezett eritéma
multiforme),
-
úgynevezett lupusz eritematózusz nevű autoimmun betegség,
-
súlyos pikkelysömör.
A fluocinolon-acetonid er

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Flucinar kenőcs
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,25 mg fluocinolon-acetonidot tartalmaz grammonként.
Ismert hatású segédanyagok: propilénglikol, gyapjúviasz.
1 g kenőcs 50 mg propilénglikolt és 40 mg gyapjúviaszt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kenőcs.
Fehér vagy csaknem fehér, áttetsző, homogén, jellegzetes illatú
lágy kenőcs.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut, perzisztáló pruritusszal és hyperkeratosissal járó,
glükokortikoid-kezelésre reagáló, száraz,
nem infektív bőrgyulladások rövid idejű kezelése, pl.
- seborrhoeás dermatitis,
- atopiás dermatitis,
- lichen urticatus,
- allergiás kontakt ekzema,
- erythema multiforme,
- lupus erythematosus,
- psoriasis inveterata,
- lichen planus.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az érintett bőrfelületet naponta legfeljebb 1-szer vagy 2-szer
vékonyan be kell kenni. A kenőcs
psoriasis kivételével occlusiv kötés alatt nem alkalmazható.
Psoriasisban használható occlusiv kötés,
amelyet naponta kell cserélni.
A kezelés időtartama megszakítás nélkül maximum 2 hét.
Az arcon a kezelés ideje az egy hetet nem haladhatja meg.
Egy hét alatt maximum egy tubus tartalma (15 g kenőcs) használható
fel.
_Gyermekek és serdülők_
2 év alatti gyermekeknél a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt
(lásd 4.3 pont).
2 év feletti gyermekeknél és serdülőknél csak feltétlenül
szükséges esetben, naponta egy alkalommal,
kis bőrfelületen, óvatosan alkalmazható. Az arcbőrön nem
használható.
_Az alkalmazás módja_
Bőrön történő alkalmazásra.
OGYÉI/74870/2022
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
Glükokortikoszteroidokkal, ill. a készítmény hatóanyagával vagy
a 6.1 pontban felsorolt
bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység,
-
bakteriális, vírusos, gombás eredetű bőrfertőzések esetén,
-
acne vulgaris és rosacea esetén,
-
perioralis dermatitis esetén,
-
2 év alatti életkor esetén.
4.4
K