Flucinar-Creme 0,025 %

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluocinolonacetonid

Verfügbar ab:

Abanta Pharma GmbH (8166958)

ATC-Code:

D07AC04

INN (Internationale Bezeichnung):

fluocinolone acetonide

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Fluocinolonacetonid (02527) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-01-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUCINAR
® CREME 0,025 %
0,25 mg/g Creme
Wirkstoff: Fluocinolonacetonid
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
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SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
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-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flucinar
®
Creme 0,025 % und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Flucinar
®
Creme 0,025 % beachten?
3.
Wie ist Flucinar
®
Creme 0,025 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flucinar
®
Creme 0,025 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUCINAR
®
0,025 % CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Flucinar
®
Creme
0,025
%
ist
ein
Arzneimittel
aus
der
Gruppe
der
stark
wirksamen
Glucocorticoide (Nebennierenrindenhormon).
Anwendungsgebiet:
Flucinar
®
Creme
0,025
%
wird
angewendet
zur
Behandlung
von
entzündlichen Hautkrankheiten, bei denen die äußerliche Anwendung
von stark wirksamen
Glucocorticoiden angezeigt ist.
Flucinar
®
Creme
0,025
%
sollte
besonders
im
akuten
und
subakuten
Stadium,
bei
nässenden Hautprozessen sowie bei fettigem Hautzustand angewendet
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUCINAR
®
CREME 0,025 % BEACHTEN?
FLUCINAR
® CREME 0,025 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Fluocinolonacetonid,
Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-
hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile d

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flucinar
®
Creme 0,025 %
0,25 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 0,25 mg Fluocinolonacetonid.
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung
(pro
1
g
Creme):
0,514
mg
Methyl-4-
hydroxybenzoat
(Ph.Eur.),
0,229
mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
(Ph.Eur.),
80
mg
Cetylstearylalkohol sowie 50 mg Propylenglycol (siehe Abschnitte 4.3,
4.4 und 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, homogene Creme zur Anwendung auf der Haut.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
entzündlicher
Hautkrankheiten,
bei
denen
stark
wirksame,
topisch
anzuwendende Glucocorticoide angezeigt sind.
Flucinar

Creme
0,025
%
sollte
besonders
im
akuten
und
subakuten
Stadium,
bei
nässenden Hautprozessen sowie bei fettigem Hautzustand angewendet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Im Allgemeinen wird Flucinar
®
Creme 0,025 % 1-2-mal täglich dünn auf die erkrankten
Hautstellen aufgetragen.
Bei Besserung des Krankheitsbildes genügt oft eine Anwendung pro Tag.
_Kinder _
Bei Kindern genügt meist eine Anwendung pro Tag.
Art der Anwendung
Eine
längerfristige
(länger
als
3
Wochen)
oder
großflächige
(mehr
als
20
%
der
Körperoberfläche) Anwendung von Flucinar
®
Creme 0,025 % sollte vermieden werden.
Unter Umständen kann die sogenannte Tandem-Therapie sinnvoll sein,
d.h. pro Tag einmal
die Anwendung von Flucinar
®
Creme 0,025 % und nach 12 h die Anwendung eines
geeigneten wirkstofffreien Externums.
Ebenso
kann
eine
Intervalltherapie
geeignet
sein
mit
ca.
wöchentlich
wechselnder
Anwendung von Flucinar
®
Creme 0,025 % und einem wirkstofffreien Externum.
_Kinder _
Die Anwendung von Flucinar
®
Creme 0,025 % bei Kindern sollte über einen möglichst kurzen
Behandlungszeitraum bei geringstmöglicher Dosierung, die noch
therapeutische Wirksamkeit
gewährleistet, erfolgen. Die Behandlung bei Kindern sollte nicht
länger als 1 Woche dauern.
Eine
sorgfältige
Beobacht