Flucavex 500 mg + 25 mg + 200 mg Granulado para solução oral em saqueta

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Paracetamol + Feniramina + Ácido ascórbico

Verfügbar ab:

Pharma Bavaria Internacional (PBI) Portugal, Unipessoal Lda.

ATC-Code:

N02BE51

INN (Internationale Bezeichnung):

Paracetamol + Feniramina + ascorbic Acid

Dosierung:

500 mg + 25 mg + 200 mg

Darreichungsform:

Granulado para solução oral em saqueta

Zusammensetzung:

Paracetamol 0.5 g ; Ácido ascórbico 0.2 g ; Feniramina, maleato 0.025 g

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Saqueta 18 unidade(s)

Klasse:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Verschreibungstyp:

MNSRM

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5678446 CNPEM: 50163337 CHNM: 10121185 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2016-05-16

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Flucavex 500
mg + 25 mg + 200 mg granulado para solução oral em saqueta
Paracetamol/ácido ascórbico/ maleato de feniramina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu farmacêutico ou enfermeiro.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.Ver secção 4.
-
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Flucavex e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Flucavex
3.
Como tomar Flucavex
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Flucavex
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Flucavex e para que é utilizado
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
As substâncias ativas são: paracetamol, ácido ascórbico e maleato
de feniramina
Flucavex é utilizado para tratar constipações, congestão ou
secreção nasal (rinite),
infeção na garganta ou na passagem nasal (nasofaringite) e os
sintomas da gripe em
adultos (a partir dos 15 anos).
Flucavex está indicado para o tratamento de:
secreção nasal (secreção nasal clara / fluxo) e lacrimejamento;
espirros;
dor de cabeça e/ou febre.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Flucavex
Não tome Flucavex:
-
Se tem alergia ao paracetamol, ácido ascórbico ou ao maleato de
feniramina ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- Se sofre de glaucoma (aumento da pressão no olho);
APROVAD

Fachinformation

APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Flucavex, 500mg + 25mg + 200mg granulado para solução oral em
saqueta
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Paracetamol 500mg
Ácido ascórbico 200mg
Feniramina maleato 25mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
As saquetas contêm granulado para solução oral.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Flucavex está indicado para o tratamento de doentes com
constipações, rinofaringite,
rinite e sintomas associados a gripe em adultos com mais de 15 anos.
secreção nasal (secreção nasal clara / fluxo) e lacrimejamento;
espirros;
dor de cabeça e/ou febre.
4.2
Posologia e modo de administração
Modo de administração
Para uso oral.
O conteúdo da saqueta é destinado à preparação de uma solução -
dissolver o pó numa
quantidade suficiente de água fria ou quente.
Posologia
Flucavex não deve ser tomado por pessoas com idade inferior a 15
anos.
A dose diária recomendada é de uma saqueta 2 a 3 vezes por dia.
Deve haver um intervalo de pelo menos 4 horas entre as tomas.
Em caso de gripe, é preferível tomar Flucavex dissolvido em água
quente à noite.
Período de tratamento
O tratamento não deve exceder os 5 dias.
Em caso de insuficiência renal grave / deficiência (depuração
creatina abaixo de 10 ml /
min), o intervalo entre as doses deve ser, pelo menos, de 8 horas.
APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
4.3
Contraindicações
Flucavex está contraindicado:
- Em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um
dos excipientes
mencionados na secção 6.1.
- Em caso de insuficiência hepatocelular.
- Em caso de glaucoma de ângulo fechado.
- Em caso de retenção urinária associada a problemas
uretero-prostáticos
- Em crianças com menos de 15 anos.
- Em pessoas que desenvolveram intolerância à frutose, com síndrome
de mal
absorção à glucose / galactose, em pessoas com insuficiência de
sacarase-i