Flubilarin 8,75 mg zuigtabl.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Flurbiprofen 8,75 mg

Verfügbar ab:

Sandoz SA-NV

ATC-Code:

R02AX01

Darreichungsform:

Zuigtablet

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Flurbiprofen

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 501724-01; 501724-04; 501724-03; 501724-02

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2016-10-04

Gebrauchsinformation

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Flubilarin® 8,75 mg zuigtabletten
Flurbiprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Flubilarin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FLUBILARIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Flubilarin bevat flurbiprofen. Het behoort tot een klasse
geneesmiddelen die niet-steroïdale anti-
inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) worden genoemd. NSAID's
bieden verlichting door de
lichaamsreactie op pijn, zwelling en hoge temperatuur te veranderen.
Flubilarin zuigtabletten worden
gebruikt voor kortdurende verlichting van symptomen van een pijnlijke
keel, zoals keelpijn en -
gevoeligheid bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

U heeft momenteel een maagzweer, zweren in de darm of een
maag-darmbloeding (of u heeft
twee of meer episodes gehad).

U heeft ooit astma, onverwachte piepende ade

Fachinformation

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flubilarin® 8,75 mg zuigtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zuigtablet bevat 8,75 mg flurbiprofen.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Isomalt 2160 mg/zuigtablet
Maltitol 383 mg/zuigtablet
Butylhydroxyanisol (E320) 0,013 mg/zuigtablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtablet
Ronde, oranje zuigtablet met typische lijnmarkering en zonder opdruk,
sinaasappelsmaak.
Diameter: Ongeveer 19 mm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Flubilarin 8,75 mg zuigtabletten zijn geïndiceerd voor de kortdurende
symptomatische verlichting
van keelpijn bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen, ouderen en kinderen ouder dan 12 jaar_
Eén zuigtablet langzaam in de mond zuigen/laten smelten, om de 3 tot
6 uur indien nodig. Maximaal
5 zuigtabletten per 24 uur.
Het wordt aanbevolen dit geneesmiddel gedurende maximaal drie dagen te
gebruiken.
_Pediatrische patiënten_
Niet geïndiceerd voor kinderen jonger dan 12 jaar.
_Ouderen_
Er kan geen algemeen doseringsadvies worden gegeven omdat de klinische
ervaring tot op heden
beperkt is. Ouderen lopen een verhoogd risico op ernstige gevolgen van
bijwerkingen.
_Leverinsufficiëntie_
Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie is
dosisverlaging niet nodig. Bij patiënten met
ernstige leverinsufficiëntie is flurbiprofen gecontra-indiceerd (zie
rubriek 4.3).
_Nierinsufficiëntie_
Bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie is
dosisverlaging niet nodig. Bij patiënten met
ernstige nierinsufficiëntie is flurbiprofen gecontra-indiceerd (zie
rubriek 4.3).
Wijze van toediening
Uitsluitend voor oromucosale toediening en kortdurend gebruik.
Net als andere zuigtabletten moet Flubilarin tijdens het opzuigen in
de mond worden rondbewogen
om lokale irritatie te voorkomen.
De laagste doeltreffende dosis dient zo kort mogelijk als nodig te
worden gebruikt om de symptom