Flubenol P

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flubendazol

Verfügbar ab:

Elanco GmbH (4611456)

ATC-Code:

QP52AC12

INN (Internationale Bezeichnung):

Flubendazole

Darreichungsform:

Gel zum Eingeben

Zusammensetzung:

Flubendazol (13403) 44 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben; Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Hund; Katze

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1988-06-16

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Flubenol P 44 mg/ml Gel zum Eingeben für Hunde und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmaceutica S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, n.o.66, 69-B, Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30B
2340 Beerse
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Flubenol P 44 mg/ml Gel zum Eingeben für Hunde und Katzen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Gel enthält:
Wirkstoff:
Flubendazol
44 mg
Sonstige Bestandteile:
Glycerol, Carbomer 980
Methyl-4-hydroxybenzoat
Propyl-4-hydroxybenzoat
Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung)
Gereinigtes Wasser
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
HUND:
KATZE:
Befall mit Nematoden (adulte Stadien)
Befall mit Nematoden (adulte Stadien)
_Toxocara canis_
_Toxocara cati_
_Toxascaris leonina_
_Ancylostoma tubaeforme_
_Uncinaria stenocephala_
_Trichuris vulpis_
Befall mit Zestoden
Befall mit Zestoden
_Taenia pisiformis_
_Hydatigera taeniaeformis_
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht an trächtige und säugende Katzen verabreichen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Im Zusammenhang mit der Entwurmung kann es gelegentlich zu Erbrechen
oder leichtem
Durchfall kommen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzne

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Flubenol P 44 mg/ml Gel zum Eingeben für Hunde und Katzen
Flubendazol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Gel enthält:
WIRKSTOFF:
Flubendazol
44 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat
1,8 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Weißes bis cremefarbenes geruchloses Gel zum Eingeben
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Katze und Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
HUND:
KATZE:
Befall mit Nematoden (adulte Stadien)
Befall mit Nematoden (adulte Stadien)
_Toxocara canis_
_Toxocara cati_
_Toxascaris leonina_
_Ancylostoma tubaeforme_
_Uncinaria stenocephala_
_Trichuris vulpis_
Befall mit Zestoden
Befall mit Zestoden
_Taenia pisiformis_
_Hydatigera taeniaeformis_
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht an trächtige und säugende Katzen verabreichen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Resistenz der Parasiten gegen eine spezielle Klasse von Antiparasitika
kann durch
häufige und wiederholte Verabreichung von Antiparasitika dieser
Klasse entstehen.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Keine bekannt
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Ein direkter Hautkontakt sollte soweit wie möglich vermieden werden.
Beim Umgang
mit dem Tierarzneimittel nicht rauchen, essen und trinken. Nach
Gebrauch Hände
waschen.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Im Zusammenhang mit der Entwurmung kann es gelegentlich zu Erbrechen
oder
leichtem Durchfall kommen.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Flubenol P sollte
dem
Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit,
Mauerstraße 39 - 42,
10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.
Meldebögen
können
kostenlos
unter
o.g.
Adresse
oder