Flubenol KH 44 mg/ml - Paste zum Eingeben für Katzen und Hunde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

FLUBENDAZOL

Verfügbar ab:

Elanco GmbH

ATC-Code:

QP52AC12

INN (Internationale Bezeichnung):

flubendazole

Einheiten im Paket:

7,5 ml, Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Benzimidazole derivatives

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1987-08-21

Gebrauchsinformation

B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
Flubenol KH 44 mg/ml - Paste zum Eingeben für Katzen und Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lusomedicamenta,
Sociedade Técnica Farmaceutica S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, n.o 66, 69-B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena, Portugal
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Flubenol KH 44 mg/ml - Paste zum Eingeben für Katzen und Hunde
Wirkstoff: Flubendazol
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Paste enthält:
WIRKSTOFF:
Flubendazol
44 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
p-Hydroxybenzoesäuremethylester (E218)
1,8 mg
p-Hydroxybenzoesäurepropylester (E 216)
0,2 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Wurmbefall bei Katzen und Hunden mit:
Hund:
Spulwürmern (adulte Stadien):
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina_
Hakenwürmern (adulte Stadien):
_Uncinaria stenocephala_
_Ancylostoma caninum _
Peitschenwürmern (adulte Stadien):
_Trichuris vulpis _
Bandwürmern:
_Taenia pisiformis_
Katze:
Spulwürmern (adulte Stadien):
_Toxocara cati _
Hakenwürmern (adulte Stadien):
_Ancylostoma tubaeforme _
Bandwürmern:
_Hydatigera taenieformis_
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei trächtigen und säugenden Katzen anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Flubenol KH wird von Katzen und Hunden gut vertragen_._
Gelegentlich kann es bei Katzen zu Speichelfluss kommen; dies ist eine
kurzfristige Erscheinung und
hat keinen Einfluss auf das Wohlbefinden der Katze und das
therapeutische Ergebnis.
Bei Hunden wurde vereinzelt vorübergehend Erbrechen beobachtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
-
Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
-
Gelegentl

Fachinformation

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Flubenol KH 44 mg/ml - Paste zum Eingeben für Katzen und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Paste enthält:
WIRKSTOFF:
Flubendazol
44 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
p-Hydroxybenzoesäuremethylester (E218)
1,8 mg
p-Hydroxybenzoesäurepropylester (E 216)
0,2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Paste zum Eingeben
Weiße bis cremefarbige Paste
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Katze und Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Wurmbefall bei Katzen und Hunden mit:
Hund:
Spulwürmern (adulte Stadien):
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
Hakenwürmern (adulte Stadien):
_Uncinaria stenocephala_
_Ancylostoma caninum _
Peitschenwürmern (adulte Stadien):
_Trichuris vulpis _
Bandwürmern:
_Taenia pisiformis_
Katze:
Spulwürmern (adulte Stadien):
_Toxocara cati _
Hakenwürmern (adulte Stadien):
_Ancylostoma tubaeforme _
Bandwürmern:
_Hydatigera taenieformis_
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei trächtigen und säugenden Katzen anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Resistenz der Parasiten gegen eine spezielle Klasse von Antiparasitika
kann durch häufige und
wiederholte Verabreichung von Antiparasitika dieser Klasse entstehen.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln oder
Arzneimitteln dienen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Ein direkter Hautkontakt sollte möglichst vermieden werden.
Nach Verabreichung Hände waschen.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder
einen sonstigen
Bestandteil sollten den Kontakt mit diesem Tierarzneimittel vermeiden.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Flubenol KH wi