Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flupentixoldecanoat
Bayer Vital GmbH (8011204)
N05AF01
If flupentixol decanoate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Flupentixoldecanoat (03371) 10 Milligramm
intramuskuläre Anwendung
erloschen
2004-09-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FLUANXOL DEPOT 2% 0,5 ML 10 mg/0,5 ml Injektionslösung Zur Anwendung bei Erwachsenen Flupentixoldecanoat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fluanxol Depot 2% 0,5 ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fluanxol Depot 2% 0,5 ml beachten? 3. Wie ist Fluanxol Depot 2% 0,5 ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluanxol Depot 2% 0,5 ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUANXOL DEPOT 2% 0,5 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fluanxol Depot 2% 0,5 ml ist ein Neuroleptikum (Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten Erkrankungen des zentralen Nervensystems). Es enthält den Wirkstoff Flupentixol als Decanoat. Fluanxol Depot 2% 0,5 ml wird zur Behandlung psychischer Störungen angewendet. Ausführliche Hinweise für die stationäre und ambulante Behandlung können der Fachinformation entnommen werden, die dem Arzt zur Verfügung steht. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUANXOL DEPOT 2% 0,5 ML BEACHTEN? FLUANXOL DEPOT 2% 0,5 ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Flupentixoldecanoat (Ester), Flupentixol oder verwandte Stoffe (Thioxanthene und Phenothiazine) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluanxol Depot 2% 0,5 ml, 10 mg/0,5 ml, Injektionslösung Fluanxol Depot 2% 1 ml, 20 mg,/1 ml Injektionslösung Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche, 20 mg/ml, Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Flupentixoldecanoat (Ester) Fluanxol Depot 2% 0,5 ml 1 Ampulle (= 0,5 ml Injektionslösung) enthält 10 mg Flupentixoldecanoat (Ester), entspr. 7,38 mg Flupentixol. Fluanxol Depot 2% 1 ml 1 Ampulle (= 1 ml Injektionslösung) enthält 20 mg Flupentixoldecanoat (Ester), entspr. 14,76 mg Flupentixol. Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche 1 Durchstechflasche (= 10 ml Injektionslösung) enthält 200 mg Flupentixoldecanoat (Ester), entspr. 147,60 mg Flupentixol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe schizophrener Psychosen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und der individuellen Reaktionslage und wird ausschließlich vom behandelnden Arzt bestimmt; dieser entscheidet auch, in welchen zeitlichen Abständen die Injektion vorgenommen werden muss. Im Allgemeinen werden 0,5-3 ml Injektionslösung (entspricht 10-60 mg Flupentixoldecanoat) in Abständen von 2-4 Wochen empfohlen. Für höhere Dosierungen stehen geeignete Darreichungsformen zur Verfügung. Art der Anwendung Fluanxol Depot ist nur zur tiefen intramuskulären Injektion bestimmt. Es ist eine ölige Lösung und darf deshalb nicht intravenös gegeben werden. 2 Dauer der Anwendung Die Langzeittherapie mit Fluanxol Depot wird in der Regel über Monate bzw. Jahre durchgeführt. Dabei ist die niedrigste notwendige Erhaltungsdosis anzustreben. Nach einer längerfristigen Therapie muss eine Dosisreduktion in sehr kleinen Schritten über einen großen Zeitraum hinweg und in einem engmaschigen Kontakt zwischen Arzt und Patient erfolgen. _Ältere Patienten _ Ältere Patienten so Lesen Sie das vollständige Dokument