Floxapen 2g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

NATRIUM FLUCLOXACILLINAT

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-Code:

J01CF05

INN (Internationale Bezeichnung):

SODIUM FLUCLOXACILLINATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2013-02-21

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLOXAPEN 2 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- BZW.
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Flucloxacillin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES ARZNEIMITTEL ERHALTEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Floxapen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Floxapen beachten?
3.
Wie ist Floxapen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Floxapen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLOXAPEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Floxapen ist ein Antibiotikum und gehört zur Gruppe der sogenannten
Beta-Lactamase-resistenten
Penicilline. Der Wirkstoff ist Flucloxacillin. Die Wirkung des
Arzneimittels besteht darin, dass es
Bakterien abtötet, die eine Infektion hervorrufen können.
Flucloxacillin wirkt nur gegen bestimmte
Bakterienstämme.
Floxapen wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, z. B.:
•
Infektionen der Haut und der Weichgewebe
−
Abszesse, Phlegmone (Entzündung des Unterhautgewebes)
•
Infektionen der Atemwege
−
Lungenentzündung, Lungenabszess
•
Knochen- und Gelenkinfektionen
−
Knochen- und Knochenmarkinfektionen (Osteomyelitis)
−
Arthritis
•
Entzündung der Herzinnenhaut und der Herzklappen (Endokarditis)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLOXAPEN BEACHTEN?
FLOXAPEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Fluc

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Floxapen 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 2000 mg Flucloxacillin (als
Flucloxacillin-Natrium).
Jede 2000 mg-Durchstechflasche enthält 102 mg (4,4 mmol) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/Infusionslösung.
Weißes bzw. beinahe weißes Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung/Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Flucloxacillin ist angezeigt zur Behandlung folgender Infektionen,
sofern sie durch empfindliche
Erreger, insbesondere _Staphylococcus aureus_, verursacht werden
(siehe Abschnitte 4.2 und 5.1):
_Infektionen der Haut und des Weichgewebes:_
•
Abszesse, Phlegmone
_Infektionen der Atemwege:_
•
Infektionen der unteren Atemwege: Lungenabszess, Pneumonie.
_Infektionen der Knochen und Gelenke:_
•
Arthritis, Osteomyelitis
•
Endokarditis
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre_
Die tägliche Gesamtdosis von 1–6 g wird in 3–6 Teildosen i.v.
oder i.m. injiziert.
Bei schweren Infektionen werden bis zu 8 g täglich in Form von 3–4
Infusionen (über je 20–30 min)
verabreicht.
Eine einzelne intramuskuläre Bolusinjektion darf 2 g nicht
überschreiten.
Die maximale Tagesdosis darf 12 g nicht überschreiten.
KINDER UND JUGENDLICHE
_Kinder unter 12 Jahren_
25–50 mg/kg/24 Stunden i.m. oder i.v. in 3–4 gleich großen
Teildosen.
Bei schweren Infektionen: bis zu 100 mg/kg/24 Stunden in 3–4
Teildosen.
Eine einzelne Bolusinjektion oder Infusion darf 33 mg/kg nicht
überschreiten.
Kinder von 10–14 Jahren erhalten in der Regel 1,5 g–2 g täglich,
Kinder von 6–10 Jahren 0,75 g–1,5 g
täglich, jeweils in 3–4 gleichen Dosen.