Floxal 3 mg/g Augensalbe

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

OFLOXACIN

Verfügbar ab:

Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik GmbH

ATC-Code:

S01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

ofloxacin

Einheiten im Paket:

3g, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Other antiinfectives

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2000-06-16

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLOXAL 3 MG/G AUGENSALBE
Ofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Floxal Augensalbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Floxal Augensalbe beachten?
3.
Wie ist Floxal Augensalbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Floxal Augensalbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLOXAL AUGENSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Floxal Augensalbe enthält den Wirkstoff Ofloxacin. Ofloxacin ist ein
so genanntes Antibiotikum
und hemmt ein bestimmtes Enzym von Bakterien (Gyrase). Dadurch kann
der Stoffwechsel der
Bakterien nicht aufrechterhalten werden und die Bakterien sterben ab.
FLOXAL AUGENSALBE WIRD ANGEWENDET
-
zur Behandlung von Infektionen des vorderen Augenabschnittes:
bakterielle Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut, Lidrand und
Tränensack;
-
zur Behandlung eines Gerstenkorns und
-
zur Behandlung von Geschwüren der Hornhaut.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLOXAL AUGENSALBE BEACHTEN?
FLOXAL AUGENSALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen Ofloxacin, andere Chinolone oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie eine Entzündung des hinteren Augenabschnittes haben (z. B.
Netzhau

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Floxal 3 mg/g Augensalbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ofloxacin
1 g Augensalbe enthält 3 mg Ofloxacin. Eine Einzeldosis (1 cm
Salbenstrang) enthält
0,12 mg Ofloxacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Wollwachs.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augensalbe
Hell gelbliche Salbe mit weicher Konsistenz
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Ofloxacin-empfindliche
Erreger:
chronische Bindehautentzündung, Hornhautentzündung und
Hornhautgeschwüre und
Chlamydien-Infektionen.
Die üblichen und allgemein anerkannten Richtlinien für den
angemessenen Gebrauch
von Antibiotika sind für die Anwendung von Ofloxacin zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene
Soweit nicht anders verordnet, 3-mal täglich (bei Infektionen mit
Chlamydien 5-mal
täglich) einen 1 cm langen Salbenstrang (entsprechend 0,12 mg
Ofloxacin) in den
Konjunktivalsack des erkrankten Auges einbringen.
Kinder und Jugendliche
Die Dosierung bei Kindern unterscheidet sich nicht von der
Erwachsener. Die Erfahrung
bei Kindern ist allerdings begrenzt. Dosisfindungsstudien liegen nicht
vor.
Anwendung bei älteren Patienten
Keine Änderung der Dosierung erforderlich.
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Anwendung bei eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion
Keine Änderung der Dosierung erforderlich.
Das Präparat ist nicht länger als 14 Tage anzuwenden.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Hinweis: Falls zusätzlich andere Augentropfen/Augensalben benutzt
werden, sollte
zwischen den Anwendungen ein zeitlicher Abstand von ca. 15 Minuten
eingehalten und
Floxal Augensalbe stets als Letztes angewendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und/oder gegen chemisch
verwandte
Chinolone
oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Infektionen mit B