Floxabactin 150 mg comp.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Enrofloxacine 150 mg

Verfügbar ab:

Le Vet Pharma B.V.

ATC-Code:

QJ01MA90

Darreichungsform:

Comprimé

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Enrofloxacin

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 372872-01; 372872-04; 372872-06; 372872-02; 372872-03; 372872-07; 372872-05

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2010-07-07

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – FR Versie
FLOXABACTIN 150 MG
NOTICE
Floxabactin 150 mg comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Floxabactin 150 mg comprimés pour chiens
Enrofloxacine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENTS
Floxabactin 150 mg est un comprimé sécable convexe, rond, blanc à
jaune clair.
Le comprimé peut être divisé en deux parties égales.
Un comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
enrofloxacine
150 mg
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections des voies urinaires basses (associées ou
non à une prostatite) et hautes
causées par _Escherichia coli _ou _Proteus mirabilis._
Traitement des pyodermites superficielles et profondes.
Bijsluiter – FR Versie
FLOXABACTIN 150 MG
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser ce médicament chez les jeunes chiens ou les chiens en
croissance (chiens âgés de
moins de 12 mois (races de petite taille) ou de moins de 18 mois
(races de grande taille), car il
peut provoquer des altérations des cartilages de l’épiphyse chez
les chiots en croissance.
Ne pas utiliser chez les chiens atteints d’épilepsie, car
l’enrofloxacine peut causer une stimulation
du SNC.
Ne pas utiliser chez les chiens en cas d’hypersensibilité connue
aux fluoroquinolones ou à l’un
des excipients.
Ne pas administrer en cas de résistance aux quinolones, en raison de
l’existence d’une résistance
croisée presque complète aux autres quinolones et d’une
résistance croisée complète aux autres
fluoroquinolones.
Ne
pas
associer
aux
tétracyclines,
aux
phénicols
ou
aux
macrolides
en
raison
des
effets
antagonistes potentiels.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
-

Fachinformation

SKP – FR Versie
FLOXABACTIN 150 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Floxabactin 150 mg comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE
enrofloxacine
150 mg
EXCIPIENTS
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimé sécable convexe, rond, blanc à jaune clair.
Le comprimé peut être divisé en deux parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections des voies urinaires basses (associées ou
non à une prostatite) et hautes
causées par _Escherichia coli _ou _Proteus mirabilis._
Traitement des pyodermites superficielles et profondes.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser ce médicament chez les jeunes chiens ou les chiens en
croissance (chiens âgés de
moins de 12 mois (races de petite taille) ou de moins de 18 mois
(races de grande taille), car il
peut provoquer des altérations des cartilages de l’épiphyse chez
les chiots en croissance.
Ne pas utiliser chez les chiens atteints d’épilepsie, car
l’enrofloxacine peut causer une stimulation
du SNC.
Ne pas utiliser chez les chiens en cas d’hypersensibilité connue
aux fluoroquinolones ou à l’un
des excipients.
Ne pas administrer en cas de résistance aux quinolones, en raison de
l’existence d’une résistance
croisée presque complète aux autres quinolones et d’une
résistance croisée complète aux autres
fluoroquinolones.
Ne
pas
associer
aux
tétracyclines,
aux
phénicols
ou
aux
macrolides
en
raison
des
effets
antagonistes potentiels. Animaux en gestation et en lactation, voir
rubrique 4.7.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
SKP – FR Versie
FLOXABACTIN 150 MG
Aucune
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
Il est prudent de réserver le traitement par fluoroquinolones aux
pathologies qui ont mal ré