Flosine Balance

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Indische Flohsamenschalen

Verfügbar ab:

QUIRIS Healthcare GmbH & Co. KG (8080524)

ATC-Code:

A06AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Indian psyllium husk

Darreichungsform:

Granulat

Zusammensetzung:

Teil 1 - Granulat; Indische Flohsamenschalen (11268) 3 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :03852212 Darreichung : Granulat Menge : 300 g

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1990-12-03

Gebrauchsinformation

Quiris Healthcare
FLOSINE BALANCE
Gebrauchsinformation
Zul.-Nr. 9270.00.00
ENR: 2109270
Granulat
Anlage zur Änderungsanzeige vom 16.07.2009 Seite
1 von 5
ANLAGE ZUR ÄNDERUNGSANZEIGE VOM 16.07.2009
TEXTENTWURF DER GEBRAUCHSINFORMATION
GEBRAUCHSINFORMATION
Information für den Anwender
FLOSINE
® BALANCE
Wirkstoff: Indische Flohsamenschalen
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn
sie enthält
wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Flosine
®
Balance jedoch vorschriftsmäßig
angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat
benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Flosine
®
Balance und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Flosine
®
Balance beachten?
3. Wie ist Flosine
®
Balance einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Flosine
®
Balance aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST FLOSINE
® BALANCE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flosine
®
Balance ist ein pflanzliches Quellmittel zur Stuhlregulierung und wird
angewendet bei
- Verstopfung
- Erkrankungen, bei denen eine leichte Darmentleerung mit weichem
Stuhl erwünscht
ist, z.B. bei Einrissen an der Analschleimhaut (Analfissuren),
Hämorrhoiden, nach
operativen Eingriffen im Enddarmbereich und in der Schwangerschaft
- Unterstützende Therapie bei Reizdarm sowie bei Durchfällen.
Bei anhaltender Verstopfung und Stuhlunregelmäßigkeiten ist eine
ärztliche

Fachinformation

Quiris Healthcare
FLOSINE BALANCE
Fachinformation
Zul.-Nr. 9270.00.00
ENR: 2109270
Granulat
Anlage zur Änderungsanzeige vom 17.04.2007 Seite 1 von
6
Anlage zur Änderungsanzeige vom 17.04.2007
Textentwurf der Fachinformation, umgestellt in das SPC-Format
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FLOSINE
® BALANCE
Wirkstoff: Indische Flohsamenschalen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil
5 g Granulat (= 3 gestrichene Messlöffel) enthalten:
Indische Flohsamenschalen (Plantago-ovata-Samenschalen) 3,0 g
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zum Einnehmen nach Einrühren in Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Habituelle Obstipation. Erkrankungen, bei denen eine leichte
Darmentleerung
mit weichem Stuhl erwünscht ist, z.B. bei Analfissuren,
Hämorrhoiden, nach
rektal-analen operativen Eingriffen und in der Schwangerschaft.
Unterstützende
Therapie bei Reizdarm sowie bei Durchfällen unterschiedlicher Genese.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Dosierung soll der beiliegende Messlöffel verwendet werden.
Das Arzneimittel darf niemals ohne reichliche Flüssigkeitszufuhr
(z.B. 150 ml
Wasser auf 5 g Granulat) eingenommen werden (vgl. Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen)!
Für Erwachsene wird eine Dosierung von 2-3mal täglich 5 g Granulat
empfohlen.
Das Granulat in reichlich Flüssigkeit (mindestens 150 ml), z. B.
Wasser, Tee oder
Fruchtsaft einrühren und sofort trinken. Anschießend soll ein
weiteres Glas
nachgetrunken werden.
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ENR: 2109270
Granulat
Anlage zur Änderungsanzeige vom 17.04.2007 Seite 2 von
6
Während der Therapie mit Flosine Balance ist für eine ausreichende
Flüssigkeitszufuhr, täglich 1,5 bis 2 Liter, zu sorgen. Flosine
Balance sollte nicht
unmittelbar vor dem Zubettgehen und nicht im Liegen eingenommen
werden.
Auch sollte ein Abstand von einer halben bis 1 Stunde nach der
Einnahme von
Arzneimitteln eingehalten werden.
Flosine Bala