Floron Minidose 450 mg/ml Injektionslösung für Rinder

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Florfenicol

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-Code:

QJ01BA90

INN (Internationale Bezeichnung):

Florfenicol

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Florfenicol (26893) 450 Milligramm

Therapiegruppe:

Rind

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-10-03

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Floron Minidose 450 mg/ml Injektionslösung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Florfenicol
450 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Hellgelbe bis gelbe, klare, viskose Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en):
Rind
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Metaphylaktische und therapeutische Behandlung von durch
Florfenicol-empfindliche
_Mannheimia _
_haemolytica_,
_Pasteurella _
_multocida_
und
_Histophilus _
_somni_
hervorgerufene Atemwegsinfektionen beim Rind.
Die Erkrankung muss vor der metaphylaktischen Anwendung im
Rinderbestand
nachgewiesen sein.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht bei Bullen anwenden, die für die Zucht vorgesehen sind.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Vorliegen von Resistenzen gegenüber dem Wirkstoff anwenden.
Nicht intravenös verabreichen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Basis einer
Empfindlichkeitsprüfung der vom Tier isolierten Bakterien erfolgen.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen und
örtlichen
Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu beachten.
Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des
Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien, die gegenüber
Florfenicol
resistent sind, erhöhen und die Wirksamkeit von Behandlungen mit
anderen
Amphenicolen infolge möglicher Kreuzresistenzen vermindern.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender_
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit ge