Florinject 300 mg/ml sol. inj. s.c./i.m. flac.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Florfénicol 300 mg/ml

Verfügbar ab:

Laboratorios Calier S.A.

ATC-Code:

QJ01BA90

INN (Internationale Bezeichnung):

Florfenicol

Dosierung:

300 mg/ml

Darreichungsform:

Solution injectable

Zusammensetzung:

Florfénicol 300 mg/ml

Verabreichungsweg:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Therapiegruppe:

porc; bovin

Therapiebereich:

Florfenicol

Produktbesonderheiten:

CTI code: 488791-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2016-02-02

Gebrauchsinformation

Notice – Version FR
FLORINJECT 300 MG/ML
NOTICE
FLORINJECT 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonès, 26 (El Ramassar)
Les Franqueses del Vallès, (Barcelona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FLORINJECT 300 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
Florfénicol
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Un ml contient :
Substance(s) active(s):
Florfénicol...................................................300 mg
Solution transparente légèrement jaunâtre.
4.
INDICATIONS
Chez les bovins :
- Traitement et métaphylaxie des infections de l'appareil
respiratoire dues à
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
et
_Histophilus somni _
sensibles au florfénicol. La présence de la maladie dans
l'élevage devra être établie avant la métaphylaxie.
Chez les porcins :
- Traitement des manifestations aiguës de maladie respiratoire dues
à des souches
_d'Actinobacillus_
_pleuropneumoniae_
et
_Pasteurella multocida_
sensibles au florfénicol.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les taureaux et verrats adultes destinés à la
reproduction.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au substance active ou à
l'un des excipients
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez les bovins :
Une diminution de la consommation alimentaire ainsi qu'un
ramollissement des matières fécales peut
se produire pendant le traitement. Les animaux traités retrouvent
leur appétit rapidement et
complètement dès l'arrêt du traitement.
L'administration de la spécialité par voies intramusculaire et
sous-cutanée peut occasionner des lésions
inflammatoires au site d'injection qui persistent 14 jours.
Dans de très rares cas, des chocs anaphylactiques ont été
rapp

Fachinformation

RCP– Version FR
FLORINJECT 300 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FLORINJECT 300 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Florfénicol...................................................300 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution transparente légèrement jaunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcins
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les bovins :
- Traitement et métaphylaxie des infections de l'appareil
respiratoire dues à
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
et
_Histophilus somni _
sensibles au florfénicol..
La présence de la maladie dans l'élevage devra être établie avant
la métaphylaxie.
Chez les porcins :
- Traitement des manifestations aiguës de maladie respiratoire dues
à des souches
_d'Actinobacillus_
_pleuropneumoniae_
et
_Pasteurella multocida_
sensibles au florfénicol.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les taureaux et verrats adultes destinés à la
reproduction.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au substance active ou à
l'un des excipients
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Ce produit ne contient pas de conservateur antimicrobien.
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Ne pas utiliser chez les porcelets de moins de 2 kg.
L’utilisation du produit doit reposer sur des tests de sensibilité
de bactéries isolées chez l’animal. Si ce
n’est pas possible, le traitement doit être basé sur les
informations épidémiologiques locales (au niveau
régional ou au niveau de l’élevage) sur la sensibilité des
bactéries cibles.
Il convient de tenir compte des politiques officielles et locales
d'utilisation des antibiotiques lors de
l'utilisation du produit.
Une utilisation du produit e