Florinef Tabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

fludrocortisoni acetas

Verfügbar ab:

Viatris Pharma GmbH

ATC-Code:

H02AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

fludrocortisoni acetas

Darreichungsform:

Tabletten

Zusammensetzung:

fludrocortisoni acetas 0,1 mg, zu speichern.: E 211, excipiens pro Kompression.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Substitutionstherapie bei ausgeprägter NNR-Insuffizienz

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1964-11-05

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Florinef®
Was ist Florinef und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Florinef ist ein synthetisches Hormon, welches vor allem zur
Regulation des Wasser- und
Mineralstoffhaushaltes eingesetzt wird. Florinef beeinflusst, wie die
in der Nebennierenrinde
produzierten Hormone, lebenswichtige Vorgänge im menschlichen
Körper. Florinef wird auf
Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet bei einer
Unterfunktion der Nebennierenrinde
(z.B. Addison'scher Erkrankung), um die fehlenden Hormone teilweise zu
ersetzen, und beim
sogenannten Salz-Verlust-Syndrom.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Beachtung der folgenden Empfehlungen trägt bei einer
Langzeitbehandlung zur Verbesserung
der Verträglichkeit bei:
-keine Gewichtszunahme (täglich wiegen, Gewichtsanpassung durch die
Kalorienzufuhr).
-Zurückhaltung mit Salz und Zucker.
-Sorge für kaliumreiche Ernährung (Obst und Gemüse, speziell
Aprikosen, Orangen und Bananen).
-ausreichende Kalziumzufuhr (Milch, Milchprodukte).
-ausreichend Eiweiss in der Nahrung.
Wann darf Florinef nicht eingenommen / angewendet werden?
Florinef darf nicht angewendet werden bei:
-bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen einen der
Inhaltsstoffe.
-Viruserkrankungen (z.B. Windpocken, Gürtelrose, Herpesinfektionen
des Auges).
-ausgedehnten Pilzinfektionen (halten Sie Rücksprache mit einem
Arzt).
Bei hoher Dosierung von Florinef sollen keine Impfungen vorgenommen
werden. Ihr Arzt oder Ihre
Ärztin weiss, was in diesen Situationen zu tun ist. Teilen Sie Ihrem
Arzt oder Ihrer Ärztin ebenfalls
mit, wenn S

Fachinformation

FACHINFORMATION
Florinef®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fludrocortisoni acetas.
Hilfsstoffe: Conserv.: E 211; Lactose, excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 0.1 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Substitutionstherapie bei ausgeprägter
Nebennierenrinden-Insuffizienz, insbesondere M. Addison;
Salzverlust-Syndrom beim adrenogenitalen Syndrom.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung sollte dem Schweregrad der Erkrankung und der Reaktion
des Patienten angepasst
und der Patient sorgfältig auf Zeichen überwacht werden, die eine
Änderung der Dosis erforderlich
machen.
Es sind Dosierungen von 0.1 mg 3 x wöchentlich bis zu 0.2 mg täglich
anwendbar. Die tägliche
Normdosis beträgt 0.1 mg. Falls eine therapiebedingte transiente
Hypertonie auftritt, sollte die Dosis
auf 0.05 mg pro Tag reduziert werden.
Für die Substitutionstherapie bei Nebennierenrinden-Insuffizienz bzw.
Morbus Addison empfiehlt
sich die Kombination von Florinef mit Glukokortikoiden, da diese eine
Reduzierung der einzelnen
Dosismengen ermöglicht.
Bei einer Substitutionstherapie wird Florinef zweckmässig zusammen
mit 10 - 37,5 mg Kortison
täglich, oder einem entsprechenden Kortison-Äquivalent, verabreicht.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern (0 - 12 Jahre) ist eine Dosis von 2 - 5 µg/kg empfohlen.
Bei Jugendlichen (12 - 18
Jahre) ist die gleiche Dosis wie bei Erwachsenen empfohlen (siehe auch
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil der Tablette.
Systemmykosen, akute Magen- und Darmulcera, Herpes simplex des Auges,
Herpes zoster und
Varizellen, schwere Hypertonie, fortgeschrittene zerebrale
Arteriosklerose.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Florinef soll wegen der ausgeprägten Natriumretention nur bei den
angegebenen Indikationen
verwendet werden.
Da Florinef eine mineralkortikoide Wirkung hat, muss die
Kochsalzaufnahme der Dosierung von
Florinef angepasst werden, um Oedeme, eine arterielle Hypertonie und
eine Gewichtszunahme
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