Florgane 300 mg/ml Injektionssuspension für Rinder und Schweine

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Florfenicol

Verfügbar ab:

Emdoka Bvba (8120465)

ATC-Code:

QJ01BA90

INN (Internationale Bezeichnung):

Florfenicol

Darreichungsform:

Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Florfenicol (26893) 300 Milligramm

Therapiegruppe:

Rind; Schwein

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-06-05

Fachinformation

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FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Florgane 300 mg/ml Injektionssuspension für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionssupension enthält:
WIRKSTOFF(E):
Florfenicol
300,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butan-1-ol
10,00 mg
Kaliummetabisulfit (E224)
0,20 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionssuspension.
Weiße bis gelblich-weiße Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind, Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Rind:
Zur
metaphylaktischen
und
therapeutischen
Behandlung
von
respiratorischen Erkrankungen beim Rind, die durch
Florfenicol-empfindliche
Stämme
von
_Mannheimia _
_haemolytica,_
_Pasteurella _
_multocida_
und
_Histophilus somni_
_ _verursacht werden. Die Erkrankung sollte vor der
Behandlung im Bestand nachgewiesen sein.
Schwein:
Zur Behandlung von akuten respiratorischen Erkrankungen, welche durch
Florfenicol-empfindliche Stämme von _Actinobacillus pleuropneumoniae_
und
_Pasteurella multocida_ verursacht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht bei Zuchtbullen und Zuchtebern anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _
Nicht bei Ferkeln mit einem Gewicht unter 2 kg anwenden.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung
eines
Antibiogramms erfolgen. Dieses ist anhand entsprechender Isolate von
erkrankten Tieren zu erstellen. Ist dies nicht möglich, sollte die
Therapie auf
Basis regionaler, betriebsbezogener epidemiologischer Informationen
zur
Empfindlichkeit der Zielkeime vorgenommen werden. Bei der Anwendung
des Tierarzneimittels sind die nationalen bzw