Florfenikel 300 mg/ml Lösung zur Injektion für Schweine

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
03-06-2015

Wirkstoff:

Florfenicol

Verfügbar ab:

Kela Laboratoria N.V. (3187878)

INN (Internationale Bezeichnung):

Florfenicol

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Florfenicol (26893) 300 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Schwein

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-12-12

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Florfenikel 300 mg/ml, Injektionslösung für Schweine
Florfenicol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Florfenicol
300,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Hellgelbe bis gelbe, klare Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Erkrankungen durch Florfenicol-empfindliche Bakterien.
Schwein:
Zur Behandlung von akuten Atemwegserkrankungen, die durch Florfenicol-
empfindliche Stämme von _Actinobacillus pleuropneumoniae_ und
_Pasteurella_
_multocida_ verursacht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Zuchtebern.
Nicht anwenden bei Ferkeln mit einem Gewicht von weniger als 2 kg.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
Florfenicol oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht intravenös verabreichen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine bekannt.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Das Tierarzneimittel
sollte nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung
angewendet werden. Bei der Anwendung sind die offiziellen und
örtlichen
Richtlinien für Antibiotika zu beachten.
Vor jeder Dosisentnahme den Gummistopfen reinigen. Eine trockene,
sterile
Kanüle sowie Spritze benutzen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Die Anwendung sollte mit Umsicht erfolgen, um eine versehentliche
Selbstinjektion zu vermeiden. Im Fall einer versehentlichen
Selbstinjektion ist
unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder
das
Etikett vorzulegen.
Den direkten Kontakt mit Haut, Augen und Mund vermeiden. Bei
versehentlichem Augenkontakt sofort mit viel Wasser ausspülen. Bei
verseh
                                
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