FLORFENIKEL 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Florfenicol

Verfügbar ab:

Kela Laboratoria N.V. (3187878)

ATC-Code:

QJ01BA90

INN (Internationale Bezeichnung):

Florfenicol

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Florfenicol (26893) 300 Milligramm

Therapiegruppe:

Schwein; Rind

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-04-20

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FLORFENIKEL 300 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
Wirkstoff(e):
Florfenicol
300 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Hellgelbe bis gelbe, klare Flüssigkeit.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein.
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rinder:
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch
Florfenicol-empfindliche Stämme von
_Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_ und _Histophilus
somni_ verursacht werden.
Schweine:
Zur Behandlung von akuten Atemwegserkrankungen in Schweinen, die durch
Florfenicol-
empfindliche Stämme von _Actinobacillus pleuropneumoniae_ und
_Pasteurella multocida_
verursacht werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei adulten Zuchtbullen und Zuchtebern.
Nicht anwenden bei Ferkeln mit einem Gewicht von weniger als 2 kg.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Florfenicol oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht bei der Resistenz gegen den Wirkstoff verwenden.
Nicht intravenös verabreichen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Vor jeder Dosisentnahme den Gummistopfen reinigen. Eine trockene,
sterile Kanüle sowie
Spritze benutzen.
Die Verwendung des Produkts muss auf einer Empfindlichkeitsprüfung
der aus dem Tier
isolierten Bakterien basieren. Sollte das nicht möglich sein, muss
die Therapie auf der
Grundlage der örtlichen (regionalen, auf den Bauernhof beschränkten)
epidemiologischen
Informationen hinsichtlich der Empfindlichkeit der Zielbakterien
durchgeführt werden.
Offizielle nationale und regionale antimikrobielle Bestimmungen
müssen bei der Verwendung
des Produkt