FLORDOFEN 300 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE AND PIGS

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Wirkstoff:

FLORFENICOL

Verfügbar ab:

Dopharma Research B.V.

ATC-Code:

QJ01BA90

INN (Internationale Bezeichnung):

FLORFENICOL

Dosierung:

300 Mg/Ml

Darreichungsform:

Solution for Injection

Verschreibungstyp:

POM

Therapiegruppe:

Bovine, Porcine

Therapiebereich:

Florfenicol

Anwendungsgebiete:

Antibacterial

Berechtigungsstatus:

Authorised

Berechtigungsdatum:

2014-03-28

Fachinformation

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Flordofen 300 mg/ml Solution for injection for cattle and pigs
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection
Clear slightly yellowish solution
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle and pigs
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
CATTLE:
Prevention and treatment of respiratory tract infections in cattle due to _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_
and _Histophilus somni_, susceptible to florfenicol.
The presence of the disease in the herd should be established before preventive treatment.
PIGS:
Treatment of acute outbreaks of respiratory disease caused by strains of _Actinobacillus pleuropneumoniae _and
_Pasteurella multocida _susceptible to florfenicol.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not administer to adult bulls and boars intended for breeding purposes.
Do not use in case of hypersensitivity or previous allergic reactions to florfenicol or to any of the excipients.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
Each ml contains
ACTIVE SUBSTANCE:
Florfenicol
300 mg
EXCIPIENTS:
For a full list of excipients, see section 6.1
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 19/07/2016_
_CRN 7022234_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
This veterinary medicinal product does not contain an antimicrobial preservative.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Do not administer to piglets of less than 2 kg.
Use of product should be based on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal. If this is not possible,
therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of the t