Flixotide forte 500 µg Diskus

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluticason-17-propionat

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluticasone 17-propionate

Darreichungsform:

einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Zusammensetzung:

Teil 1 - einzeldosiertes Pulver zur Inhalation; Fluticason-17-propionat (23857) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2004-10-07

Gebrauchsinformation

1
06.07.2012
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLIXOTIDE
â FORTE 500 ΜG DISKUS
â
500 µg/Dosis, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Fluticason-17-propionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Flixotide forte 500 µg Diskus und wofür wird er angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Flixotide forte 500 µg Diskus
beachten?
3.
Wie ist Flixotide forte 500 µg Diskus anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flixotide forte 500 µg Diskus aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FLIXOTIDE FORTE 500 ΜG DISKUS UND WOFÜR WIRD ER
ANGEWENDET?
Flixotide forte 500 µg Diskus ist ein inhalatives Arzneimittel
(Glukokortikoid) zur Verminderung von
Entzündungsreaktionen in den Atemwegen.
Flixotide forte 500 µg Diskus wird angewendet zur antientzündlichen
Therapie eines persistierenden
(anhaltenden) Asthma bronchiale.
Flixotide forte 500 µg Diskus wird angewendet bei nachgewiesener
klinischer und/oder
spirometrischer Ansprechbarkeit auf inhalative Glukokortikoide zur
Behandlung einer chronisch
obstruktiven Atemwegserkrankung (COPD), zur Verminderung von
Häufigkeit und Schwere von
Exazerbationen und zur Verzögerung des Abbaus des allgemeinen
Gesundheitszustandes.
Flixotide forte 500 µg Diskus ist nicht zur Behandlu

Fachinformation

1
06.07.2012
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
FLIXOTIDE
â JUNIOR 50 ΜG DISKUS
â
50 µg/Dosis, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
FLIXOTIDE
â MITE 100 ΜG DISKUS
â
100 µg/Dosis, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
FLIXOTIDE
â 250 ΜG DISKUS
â
250 µg/Dosis, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
FLIXOTIDE
â FORTE 500 ΜG DISKUS
â
500 µg/Dosis, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Einzeldosis mit 12,5 mg Pulver von Flixotide Junior 50 µg
Diskus/Flixotide mite 100 µg Diskus/
Flixotide 250 µg Diskus/Flixotide forte 500 µg Diskus enthält:
50 µg/100 µg/250 µg/500 µg Fluticason-17-propionat.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Flixotide Junior 50 µg Diskus/Flixotide mite 100 µg
Diskus/Flixotide 250 µg Diskus/Flixotide forte _
_500 µg Diskus_
Dauerbehandlung eines persistierenden Asthma bronchiale aller
Schweregrade.
_Flixotide 250 µg Diskus/Flixotide forte 500 µg Diskus_
Bei nachgewiesener klinischer und/oder spirometrischer Ansprechbarkeit
auf inhalative
Glukokortikoide Behandlung einer fortgeschrittenen chronisch
obstruktiven Lungenerkrankung
(COPD), zur Verminderung von Häufigkeit und Schwere von
Exazerbationen und zur Verzögerung des
Abbaus des allgemeinen Gesundheitszustandes.
Hinweis:
Flixotide Diskus ist nicht zur Akutbehandlung eines Asthmaanfalles
geeignet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung von inhalativ appliziertem Fluticason-17-propionat
sollte für jeden Patienten so
angepasst werden, dass eine Kontrolle der Beschwerden erreicht werden
kann. Danach sollte die
individuelle Erhaltungsdosis durch schrittweise Reduktion der
Gesamttagesdosis ermittelt werden.
/tmp/de_56290_00_00_spc.rtf
2
Insgesamt sollte auf die niedrigste effektive Dosis e