Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUTICASONPROPIONAAT
Medcor Pharmaceuticals B.V.
R03BA05
Fluticasone propionate
Aërosol, suspensie
NORFLURAAN,
Inhalatie
Fluticasone
Hulpstoffen: NORFLURAAN;
2018-04-17
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLIXOTIDE 50 INHALATOR CFK-VRIJ, AËROSOL, SUSPENSIE 50 MICROGRAM/DOSIS FLIXOTIDE 125 INHALATOR CFK-VRIJ, AËROSOL, SUSPENSIE 125 MICROGRAM/DOSIS FLIXOTIDE 250 INHALATOR CFK-VRIJ, AËROSOL, SUSPENSIE 250 MICROGRAM/DOSIS fluticasonpropionaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Flixotide Inhalator en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLIXOTIDE INHALATOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Flixotide Inhalator bevat als werkzame stof fluticasonpropionaat. Fluticasonpropionaat is een corticosteroïd, dat de zwelling en irritatie in de longen vermindert. De arts heeft u dit geneesmiddel voorgeschreven om u te helpen ademhalingsproblemen te voorkomen, zoals: Astma Chronische Obstructieve Pulmonale Ziekte (COPD) U moet Flixotide Inhalator dagelijks gebruiken volgens de aanwijzingen van uw arts, zelfs als er geen klachten zijn. Dit maakt het zeker dat het goed werkt bij de controle van uw astma en COPD. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZIC Lesen Sie das vollständige Dokument
Flixotide inhalator 1B PRAC recommendation blurred vision versie 1.1 2 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Flixotide inhalator 1B PRAC recommendation blurred vision versie 1.1 3 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flixotide 50 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 50 microgram/dosis Flixotide 125 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 125 microgram/dosis Flixotide 250 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 250 microgram/dosis 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Flixotide 50 Inhalator CFK-vrij bevat als werkzaam bestanddeel 50 microgram fluticasonpropionaat per inhalatiedosis. Flixotide 125 Inhalator CFK-vrij bevat als werkzaam bestanddeel 125 microgram fluticasonpropionaat per inhalatiedosis. Flixotide 250 Inhalator CFK-vrij bevat als werkzaam bestanddeel 250 microgram fluticasonpropionaat per inhalatiedosis. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Aërosol, suspensie Het spuitbusje bevat een witte tot gebroken witte suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Flixotide Inhalator is geïndiceerd voor: - profylactische behandeling van astma bronchiale Bij astmatische kinderen van 1 tot 4 jaar met recidiverende klachten van hoesten en piepen. - symptomatische behandeling van COPD met een FEV 1 < 60% Als toevoeging aan een langwerkende β 2 -agonist voor de symptomatische behandeling van patiënten met COPD (FEV 1 < 60%) van de voorspelde normale waarde (prebronchodilatoir) en een voorgeschiedenis van herhaalde exacerbaties met significante symptomen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Flixotide Inhalator is alleen bestemd voor gebruik per inhalatie door de mond. Patiënten moeten worden geïnformeerd over de profylactische aard van de therapie met fluticasonpropionaat per inhalatie en dat het regelmatig moet worden gebruikt zelfs als er geen klachten zijn. Een Volumatic wordt voorgeschreven aan patiënten die coördinatieproblemen hebben met het gebruik van de Inhalator. De Inhalator wordt in de Volumatic gestoken. Door op de Inhalator te drukke Lesen Sie das vollständige Dokument