Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fipronil
Vetoquinol s.r.o.
QP53AX
Fipronil (Fipronilum)
268mg
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
psi
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Kódy balení: 9900474 - 1 x 2.68 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on
2011-08-15
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Flevox 67 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy Flevox 134 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro středně velké psy Flevox 268 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy Flevox 402 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi velké psy 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: VÉTOQUINOL s.r.o Walterovo náměstí 329/3 158 00 Praha 5 Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: VETOQUINOL BIOWET Sp. Z.o.o. nebo VETOQUINOL SA UL. KOSYNIERÓW GDYŃSKICH 13/14 MAGNY VERNOIS 66-400 GORZÓW WLKP F-70200 LURE Polsko Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Flevox 67 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy Vyhrazený veterinární léčivý přípravek – platí pouze pro balení: 1 blistr s 0,67 ml pipetou 3 blistry s 0,67 ml pipetou 6 blistrů s 0,67 ml pipetou Flevox 134 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro středně velké psy Vyhrazený veterinární léčivý přípravek – platí pouze pro balení: 1 blistr s 1,34 ml pipetou 3 blistry s 1,34 ml pipetou 6 blistrů s 1,34 ml pipetou Flevox 268 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy Vyhrazený veterinární léčivý přípravek – platí pouze pro balení: 1 blistr s 2,68 ml pipetou 3 blistry s 2,68 ml pipetou 6 blistrů s 2,68 ml pipetou Flevox 402 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi velké psy Vyhrazený veterinární léčivý přípravek – platí pouze pro balení: 1 blistr s 4,02 ml pipetou 3 blistry s 4,02 ml pipetou 6 blistrů s 4,02 ml pipetou Fipronilum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 pipeta obsahuje: 2 Flevox malý pes Flevox středně velký pes Flevox velký pes Flevox velmi velký pes LÉČIVÁ LÁTKA: Fipronilum 67 mg 134 mg 268 mg 402 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol (E320) Butyl Lesen Sie das vollständige Dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Flevox 268 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on roztok pro velké psy Vyhrazený veterinární léčivý přípravek – platí pouze pro balení: 1 blistr s 2,68 ml pipetou 3 blistry s 2,68 ml pipetou 6 blistrů s 2,68 ml pipetou 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 pipeta 2,68 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Fipronilum 268 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol (E320) 1,072 mg Butylhydroxytoluen (E321) 0,536 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on Čirý, žlutý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT U psů: Léčba psů při napadení blechami (_Ctenocephalides _spp.) a všenkou psí (_Trichodectes canis_). Insekticidní účinek proti novému napadení dospělými blechami přetrvává po dobu 8 týdnů. Blechy po napadení zvířete jsou zabity během 48 hodin. Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie alergie na bleší kousnutí (FAD - Flea Allergy Dermatitis), pokud toto onemocnění bylo dříve diagnostikováno veterinárním lékařem. Přípravek neprokázal okamžitý akaricidní účinek proti klíšťatům, ale prokázal přetrvávající akaricidní účinek po dobu 4 týdnů proti klíšťatům _Rhipicephalus sanguineus _a_ Dermacentor reticulatus _a až 3 týdny proti klíšťatům_ Ixodes ricinus._ V případě, že jsou klíšťata těchto druhů na zvířeti přítomna v době, kdy je přípravek aplikován, nemusí být všechna klíšťata zabita během prvních 48 hodin, ale měla by být usmrcena během týdne po aplikaci. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u štěňat mladších než 8 týdnů a/nebo vážících méně než 2 kg vzhledem k absenci dostupných dat. Nepoužívejte u nemocných zvířat (např. při systémovém onemocnění, horečkách atd.) nebo u zvířat v rekonvalescenci. Nepoužívejte u králíků z d Lesen Sie das vollständige Dokument