Flevox 2,5 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Katzen und Hunde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

FIPRONIL

Verfügbar ab:

Krka d.d. Novo Mesto

ATC-Code:

QP53AX15

INN (Internationale Bezeichnung):

fipronil

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-11-09

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
FLEVOX 2,5 MG/ML SPRAY ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT,
LÖSUNG FÜR KATZEN UND HUNDE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Flevox 2,5 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Katzen
und Hunde
Fipronil
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml der klaren, farblosen Lösung enthält:
Wirkstoff(e):
Fipronil
2,5 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung eines Floh- (_Ctenocephalides_ spp.) und Zeckenbefalls
(_Ixodes ricinus_, _Rhipicephalus _
_sanguineus_) bei Hunden und Katzen.
Zur Behandlung eines Haarlingsbefalls bei Hunden (_Trichodectes
canis_) und bei Katzen (_Felicola _
_subrostratus_).
Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur
Kontrolle der Flohallergiedermatitis
(FAD) verwendet werden.
Die insektizide Wirksamkeit gegen Neuinfestationen mit adulten Flöhen
persistiert in Abhängigkeit
vom Infestationsdruck aus der Umgebung bis zu 2 Monate bei Katzen und
bis zu 3 Monate bei
Hunden. Das Tierarzneimittel hat in Abhängigkeit vom
Infestationsdruck aus der Umgebung eine
persistierende akarizide Wirkung von bis zu 4 Wochen gegen Zecken.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kranken (systemische Krankheiten, Fieber) oder
rekonvaleszenten Tieren.
Nicht bei Kaninchen anwenden, da Nebenwirkungen mit Todesfolge
auftreten können.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
oder
einem
der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach Ablecken kann, hauptsächlich verursacht durch die Trägerstoffe,
vorübergehend vermehrtes
Speicheln auftreten.
Sehr selten sind nach der Anwendung vorübergehende Hautreaktionen,
wie Erythem, Juckreiz oder
Haarausfall beobachtet worden.
In
Einzelfällen
wurden
nach
der
Anwendung
vermehrtes
Speicheln,
reversible
neurologische
Erscheinungen
(Überempfindlichkeit,
Depression,
andere
nervöse
Symptome),
Erbre

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Flevox 2,5 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Katzen
und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
2,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Katze und Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur
Behandlung
eines
Floh-
(_Ctenocephalides_
spp.)
und
Zeckenbefalls
(_Ixodes _
_ricinus_, _Rhipicephalus sanguineus_) bei Hunden und Katzen.
Zur Behandlung eines Haarlingsbefalls bei Hunden (_Trichodectes
canis_) und bei
Katzen (_Felicola subrostratus_).
Das
Tierarzneimittel
kann
als
Teil
eines
Behandlungsplans
zur
Kontrolle
der
Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden.
Die insektizide Wirksamkeit gegen Neuinfestationen mit adulten Flöhen
persistiert in
Abhängigkeit vom Infestationsdruck aus der Umgebung bis zu 2 Monate
bei Katzen
und bis zu 3 Monate bei Hunden. Das Tierarzneimittel hat in
Abhängigkeit vom
Infestationsdruck aus der Umgebung eine persistierende akarizide
Wirkung von bis
zu 4 Wochen gegen Zecken.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht
anwenden
bei
kranken
(systemische
Krankheiten,
Fieber)
oder
rekonvaleszenten Tieren.
Nicht
bei
Kaninchen
anwenden,
da
Nebenwirkungen
mit
Todesfolge
auftreten
können.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
2
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Die empfohlene Dosierung nicht überschreiten.
Behandelte
Tiere
in
einem
gut
belüfteten
Raum
trocknen
lassen
(siehe
auch
Abschnitt 4.5).
Sperren
Sie
behandelte
Tiere
nicht
in
einen
geschlossenen
Raum
oder
Haustierkäfig/Transportkäfig, bevor das Fell vollständig trocken
ist.
Das Tierarzneimittel nicht bei anderen