Fletic Spot on Maxi

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Permethrin ((mit Angaben zum cis:trans-Verhältnis [rac-(1R,3R):rac-(1R,3S)-Verhältnis]))

Verfügbar ab:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC-Code:

QP53AC04

INN (Internationale Bezeichnung):

permethrin

Darreichungsform:

Lösung zum Auftropfen

Zusammensetzung:

Permethrin ((mit Angaben zum cis:trans-Verhältnis [rac-(1R,3R):rac-(1R,3S)-Verhältnis])) (20807) 744 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-11-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
FLETIC Spot on MAXI, 744 mg/ml Lösung zum Auftropfen auf die Haut
für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstraße 4
40472 Düsseldorf
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Roßlau
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FLETIC Spot on MAXI, 744 mg/ml Lösung zum Auftropfen auf die Haut
für Hunde
Permethrin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Lösung zum Auftropfen enthält:
Wirkstoff: Permethrin 744 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
N-Methylpyrrolidon
2
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Bekämpfung (Repellenz/Prävention und Behandlung) von Flöhen
(Hundefloh -
_Ctenocephalides canis_; Katzenfloh - _ Ctenocephalides felis_) und
Zecken (braune
Hundezecke - _Rhipicephalus sanguineus_; Holzbock - _Ixodes ricinus_).
Es ist möglich, dass Zecken, die zum Zeitpunkt der Behandlung bereits
am Hund
vorhanden sind, nicht innerhalb von 2 Tagen nach Behandlung abgetötet
werden und
angeheftet
und
sichtbar
bleiben.
Deshalb
sollten
die
Zecken
zum
Behandlungszeitpunkt
entfernt
werden,
um
ein
Anheften
und
Blutsaugen
zu
verhindern.
5.
GEGENANZEIGEN
NICHT BEI KATZEN ANWENDEN! (siehe Abschnitt „BESONDERE WARNHINWEISE
FÜR JEDE ZIELTIERART“)
Nicht bei unter 3 Monate alten Hunden anwenden.
Nicht bei kranken oder rekonvaleszenten Tieren anwenden.
Hunde mit Hautläsionen, insbesondere an den vorgesehenen
Applikationsorten,
sollten von der Behandlung ausgeschlossen werden.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Permethrin oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
An
der
Applikationsstelle
kann
kurzzeitig
Juckreiz
auftreten;
gelegentlich
sind
Haarausfall oder Blasenbildung an der Appl

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
FLETIC SPOT ON MINI
FLETIC SPOT ON MAXI
744 mg/ml, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung zum Auftropfen enthält:
WIRKSTOFF(E):
Permethrin 744 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
N-Methylpyrrolidon
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Ab-
schnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Klare, gelbe Lösung zum Auftropfen auf die Haut
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Bekämpfung (Repellenz/Prävention und Behandlung) von Flöhen
(Hunde-
floh - Ctenocephalides canis; Katzenfloh - Ctenocephalides felis) und
Zecken
(braune Hundezecke - Rhipicephalus sanguineus; Holzbock - Ixodes
ricinus).
Es ist möglich, dass Zecken, die zum Zeitpunkt der Behandlung bereits
am
Hund vorhanden sind, nicht innerhalb von 2 Tagen nach Behandlung
getötet
werden und
angeheftet und sichtbar bleiben. Deshalb sollten die Zecken zum
Behand-
lungszeitpunkt entfernt werden, um ein Anheften und Blutsaugen zu
verhin-
dern.
4.3
Gegenanzeigen:

NICHT BEI KATZEN ANWENDEN!
(siehe Abschnitt 4.4)

Nicht bei unter 3 Monate alten Hunden anwenden.

Nicht bei kranken oder rekonvaleszenten Tieren anwenden.

Hunde mit Hautläsionen, insbesondere an den vorgesehenen
Applikationsor-
ten, sollten von der Behandlung ausgeschlossen werden.

Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Permeth-
rin oder einen der sonstigen Bestandteile.

Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Vereinzelt kann es zum Ansaugen von Zecken kommen. Unter ungünstigen
Bedingungen kann eine Übertragung von Infektionskrankheiten durch
Zecken
daher nicht völlig ausgeschlossen werden.
KATZEN:
Das Tierarzneimittel FLETIC Spot on darf auf keinen Fall, auch nicht
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