Flecainidacetat Aurobindo 100 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flecainidacetat

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

C01BC04

INN (Internationale Bezeichnung):

flecainide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Flecainidacetat (21899) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 03337094 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 03337332 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 03337444 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-07-25

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLECAINIDACETAT AUROBINDO 100 MG TABLETTEN
Flecainidacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Flecainidacetat Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Flecainidacetat Aurobindo
beachten?
3. Wie ist Flecainidacetat Aurobindo einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Flecainidacetat Aurobindo aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FLECAINIDACETAT AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flecainid gehört zu der Gruppe von Arzneimitteln, die
Herzrhythmusstörungen
entgegen wirken (so genannte Antiarrhythmika). Es hemmt die
Reizleitung im Herzen
und verlängert die Zeit, in der sich das Herz in Ruhe befindet, was
dazu führt, dass das
Herz wieder normal pumpt.
Flecainidacetat Aurobindo wird angewendet:
•
bei bestimmten schwerwiegenden Herzrhythmusstörungen, die sich
häufig in
starkem Herzklopfen oder Herzrasen äußern.
•
bei schweren Herzrhythmusstörungen, wenn die Patienten auf andere
Arzneimittel
nicht angesprochen oder andere Behandlungen nicht vertragen haben.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLECAINIDACETAT AUROBINDO
BEACHTEN?
_ _
FLECAINIDACETAT AUROBINDO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Flecainid oder einen

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Flecainidacetat Aurobindo 50 mg Tabletten
Flecainidacetat Aurobindo 100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Flecainidacetat Aurobindo 50 mg Tabletten: _
Jede Tablette enthält 50 mg Flecainidacetat.
_Flecainidacetat Aurobindo 100 mg Tabletten: _
Jede Tablette enthält 100 mg Flecainidacetat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_ _
_Flecainidacetat Aurobindo 50 mg Tabletten: _
Weiße bis gebrochen weiße, runde [Durchmesser 6,5 mm], bikonvexe
Tabletten mit
der Prägung „CC“ auf der einen und „11“ auf der anderen
Seite.
_ _
_Flecainidacetat Aurobindo 100 mg Tabletten: _
Weiße bis gebrochen weiße, runde [Durchmesser 8,5 mm], bikonvexe
Tabletten mit
den Prägungen „1“ und „2“ und dazwischen liegender tiefer
Bruchkerbe auf der einen
und der Prägung „CC“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Behandlung von AV-reziproken Tachykardien; Herzrhythmusstörungen bei
Wolff-
Parkinson-White-Syndrom und ähnliche Erkrankungen bei vorliegenden
akzessorischen Leitungsbahnen, wenn eine andere Therapie nicht wirksam
war.
−
Behandlung schwerer symptomatischer und lebensbedrohender paroxysmaler
ventrikulärer Arrhythmien, wenn die Patienten auf andere
Therapieformen nicht
angesprochen oder diese nicht vertragen haben.
−
Behandlung paroxysmaler Vorhofarrhythmien (Vorhofflimmern,
Vorhofflattern und
Vorhoftachykardie) bei Patienten mit behindernden Symptomen nach
Konversion,
vorausgesetzt es besteht definitiv Behandlungsbedürftigkeit aufgrund
der Schwere
der klinischen Symptome, wenn eine andere Therapie sich als unwirksam
erwiesen hat. Patienten mit strukturellen Herzkrankheiten und/oder
eingeschränkter Funktion des linken Ventrikels sind auszuschließen,
weil bei ihnen
ein erhöhtes Risiko für proarrhythmische Auswirkungen besteht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Einl