Flecainid-Sandoz 50 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flecainidacetat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

CO1BC04

INN (Internationale Bezeichnung):

flecainide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Flecainidacetat (21899) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-11-09

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Flecainid-Sandoz 50 mg Tabletten
Flecainidacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flecainid-Sandoz 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Flecainid-Sandoz 50 mg
beachten?
3.
Wie ist Flecainid-Sandoz 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flecainid-Sandoz 50 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLECAINID-SANDOZ 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flecainid-Sandoz 50 mg
gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die bei
Herzrhythmusstörungen wirksam ist (bekannt als Antiarrhythmika). Es
hemmt die Reizleitung im Herzen und verlängert die Zeit, während der
sich das Herz im Ruhezustand befindet, und führt so wieder zu einer
normalen Pumpfähigkeit des Herzens.
Flecainid-Sandoz 50 mg
wird angewendet

bei bestimmten schweren Herzrhythmusstörungen, die sich häufig
in Form von starkem Herzklopfen (Palpitationen) oder erhöhter
Herzfrequenz (Tachykardie) äußern

bei schweren Herzrhythmusstörungen, die nicht gut auf die
Behandlung mit anderen Arzneimitteln angesprochen haben oder
wenn andere Behandlungen nicht vertragen werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLECAINID-SANDOZ 50 MG
BEACHTEN?
FLECAINID-SANDOZ 50 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERD

Fachinformation

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Flecainid-Sandoz 50 mg Tabletten
Flecainid-Sandoz 100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Flecainid-Sandoz 50 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 50 mg Flecainidacetat.
Flecainid-Sandoz 100 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 100 mg Flecainidacetat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Flecainid-Sandoz 50 mg Tabletten
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten ohne Film mit Prägung „C“ auf
der einen und der
Kennzeichnung „FI“ auf der anderen Seite
Flecainid-Sandoz 100 mg Tabletten
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten ohne Film mit einer Bruchkerbe auf
einer Seite, mit der
Kennzeichnung „C“ über der Bruchkerbe und „FJ“ darunter,
sowie auf der anderen Seite mit
einer Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
1.
AV-Knoten-Reentry-Tachykardie; Arrhythmien bei
Wolff-Parkinson-White-Syndrom und
ähnliche Krankheitsbilder akzessorischer Leitungsbahnen, wenn andere
Behandlungen
unwirksam waren.
2.
Schwere symptomatische und lebensbedrohliche paroxysmale ventrikuläre
Arrhythmien,
die auf andere Therapieformen nicht angesprochen haben oder wenn
andere
Behandlungen nicht vertragen wurden.
3.
Paroxysmale atriale Arrhythmien (Vorhofflimmern, Vorhofflattern und
atriale
Tachykardie) bei Patienten mit einschränkenden Symptomen nach
Kardioversion,
vorausgesetzt dass aufgrund der Schwere der klinischen Symptome
eindeutig eine
Behandlung erforderlich ist, wenn andere Behandlungen unwirksam waren.
Patienten
mit struktureller Herzerkrankung und/oder eingeschränkter
linksventrikulärer Funktion
sollten aufgrund des erhöhten Risikos einer proarrhythmischen Wirkung
von der
Behandlung ausgeschlossen werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Therapiebeginn mit Flecainidacetat und Dosisänderungen sollten unter
ärztlicher
Beobachtung und unter EKG-Kontrolle und Kontrolle der Plasmaspiegel
erfol