Flecainid AAA 50 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
03-09-2020
Fachinformation Fachinformation (SPC)
03-09-2020

Wirkstoff:

Flecainidacetat

Verfügbar ab:

AAA-Pharma GmbH (8064086)

ATC-Code:

C01BC04

INN (Internationale Bezeichnung):

flecainide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Flecainidacetat (21899) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-07-17

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLECAINID AAA
®
50 MG TABLETTEN
Flecainidacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flecainid AAA 50 mg Tabletten und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Flecainid AAA 50 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie ist Flecainid AAA 50 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flecainid AAA 50 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLECAINID AAA 50 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flecainid AAA 50 mg Tabletten gehört zur Gruppe der Medikamente, die
gegen
Herzrhythmusstörungen wirken (auch Antiarrhythmika genannt). Sie
hemmen die Reizleitung im
Herzen und verlängern die Zeit, in der das Herz sich erholt, wodurch
bewirkt wird, dass das Herz
wieder normal pumpt.
Flecainid AAA 50 mg Tabletten wird angewendet bei:
-
bestimmten schweren Herzrhythmusstörungen, die häufig in Form von
starkem Herzklopfen
(Herzpalpitationen) bzw. Herzrasen (Tachykardie) zum Ausdruck kommen.
-
schweren Herzrhythmusstörungen, die auf eine Behandlung mit anderen
Medikamenten nicht
gut angesprochen haben bzw. in Fällen, wo andere Therapien nicht
vertragen werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLECAINID AAA 50 MG TABLETTEN
BEACHTEN?
FLECAINID AAA 50 MG TABLETTEN DARF NI
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flecainid AAA
®
50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Flecainidacetat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe, nicht überzogene Tabletten, die auf der
einen Seite die Prägung „C“ und auf der
anderen Seite die Prägung „FI“ tragen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Reziproke AV-Knoten-Tachykardie; Arrhythmien im Zusammenhang mit dem
Wolff-Parkinson-White-
Syndrom und ähnliche Zustände mit akzessorischen Leitungsbahnen,
wenn eine andere Behandlung nicht
erfolgreich war.

Schwere symptomatische und lebensbedrohende paroxysmale ventrikuläre
Arrhythmie, die auf andere
Therapieformen nicht angesprochen hat. Auch in Fällen, wo eine andere
Behandlung nicht vertragen
wurde.

Paroxysmale Vorhofarrhythmien (Vorhofflimmern, Vorhofflattern und
Vorhoftachykardie) bei Patienten
mit invalidisierenden Symptomen nach Konversion (vorausgesetzt, es
besteht aufgrund der Schwere der
klinischen Symptome ein eindeutiger Behandlungsbedarf), wenn eine
andere Behandlung nicht
erfolgreich war. Strukturelle Herzerkrankungen und/oder eine
eingeschränkte linksventrikuläre Funktion
sind wegen des erhöhten Risikos für proarrhythmische Wirkungen
auszunehmen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Es gelten folgende Dosierungsempfehlungen für Erwachsene und
Jugendliche_
Flecainid sollte in der Regel ,,einschleichend‘‘ dosiert werden;
sogenannte ,,Loading-Dosierungen“ (schnelle
Aufsättigungen) sind nicht zu empfehlen. Die nachstehenden
Dosierungsangaben beziehen sich auf ein
Körpergewicht um 70 kg. Die Hinweise zur Behandlung mit Flecainid
sind zu beachten (siehe unten).
_Erwachsene und Jugendliche (13–17 Jahre) ohne
Dosierungseinschränkung_
_Supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen_
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2mal täglich 50 mg
Flecainidacetat, entsprechend 2mal täglich
1 Flecainid AAA 50 mg Tablette (ent
                                
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