Flecagamma 100 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flecainidacetat

Verfügbar ab:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)

INN (Internationale Bezeichnung):

flecainide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Flecainidacetat (21899) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-07-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLECAGAMMA
® 100 MG TABLETTEN
Flecainidacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flecagamma 100 mg Tabletten und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Flecagamma 100 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie ist Flecagamma 100 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flecagamma 100 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLECAGAMMA 100 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flecagamma 100 mg Tabletten gehört zur Gruppe der Medikamente, die
gegen Herzrhythmusstörungen wirken
(auch Antiarrhythmika genannt). Sie hemmen die Reizleitung im Herzen
und verlängern die Zeit, in der das
Herz sich erholt, wodurch bewirkt wird, dass das Herz wieder normal
pumpt.
Flecagamma 100 mg Tabletten wird angewendet bei:
-
bestimmten schweren Herzrhythmusstörungen, die häufig in Form von
starkem Herzklopfen
(Herzpalpitationen) bzw. Herzrasen (Tachykardie) zum Ausdruck kommen.
-
schweren Herzrhythmusstörungen, die auf eine Behandlung mit anderen
Medikamenten nicht gut
angesprochen haben bzw. in Fällen, wo andere Therapien nicht
vertragen werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLECAGAMMA 100 MG TABLETTEN
BEACHTEN?
FLECAGAMMA 100 MG TABLETTEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERD

Fachinformation

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flecagamma
®
100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 100 mg Flecainidacetat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, runde, bikonvexe, nicht überzogene Tabletten, mit
beidseitiger Bruchkerbe und einseitiger Prägung eines
“C” oberhalb und eines “FJ” unterhalb der Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Reziproke AV-Knoten-Tachykardie; Arrhythmien im Zusammenhang mit dem
Wolff-Parkinson-White-
Syndrom und ähnliche Zustände mit akzessorischen Leitungsbahnen,
wenn eine andere Behandlung nicht
erfolgreich war.
•
Schwere symptomatische und lebensbedrohende paroxysmale ventrikuläre
Arrhythmie, die auf andere
Therapieformen nicht angesprochen hat. Auch in Fällen, wo eine andere
Behandlung nicht vertragen wurde.
•
Paroxysmale Vorhofarrhythmien (Vorhofflimmern, Vorhofflattern und
Vorhoftachykardie) bei Patienten mit
invalidisierenden Symptomen nach Konversion (vorausgesetzt, es besteht
aufgrund der Schwere der
klinischen Symptome ein eindeutiger Behandlungsbedarf), wenn eine
andere Behandlung nicht erfolgreich
war. Strukturelle Herzerkrankungen und/oder eine eingeschränkte
linksventrikuläre Funktion sind wegen des
erhöhten Risikos für proarrhythmische Wirkungen auszunehmen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Es gelten folgende Dosierungsempfehlungen für Erwachsene_
_und Jugendliche _
Flecainid sollte in der Regel ,,einschleichend‘‘ dosiert werden;
sogenannte ,,Loading-Dosierungen“ (schnelle
Aufsättigungen) sind nicht zu empfehlen. Die nachstehenden
Dosierungsangaben beziehen sich auf ein
Körpergewicht um 70 kg. Die Hinweise zur Behandlung mit Flecainid
sind zu beachten (siehe unten).
_Erwachsene und Jugendliche (13–17 Jahre)_
_ohne Dosierungseinschränkung _
_Supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen_
2
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2mal täglich 50 m