Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Fipronil
Norbrook Laboratories Ltd.
QP53AX15
Fipronil
134 mg
spot-on, opløsning
17. JULI 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR FLEANIL, SPOT-ON, OPLØSNING 67 MG, 134 MG, 268 MG, 402 MG 0. D.SP.NR 28314 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Fleanil 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En 0,67 ml pipette indeholder: En 1,34 ml pipette indeholder: En 2,68 ml pipette indeholder: En 4,02 ml pipette indeholder: AKTIVT STOF: Fipronil 67 mg 134 mg 268 mg 402 mg HJÆLPESTOFFER: Butylhydroxyaniso l E320 Butylhydroxytolue n E321 0,134 mg 0,067 mg 0,268 mg 0,134 mg 0,536 mg 0,268 mg 0,804 mg 0,402 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Spot-on opløsning. Klar, farveløs til svagt gul opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hunde. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling af loppeinfestationer (_Ctenocephalides_ _felis_). Præparatet demonstrerer øjeblikkelig insekticid virkning og vedvarende insekticid virkning over for nye infestationer med voksne lopper i op til 8 uger. _50558_spc.docx_ _Side 1 af 7_ Præparatet har en persisterende acaricidal virkning overfor _Ixodes ricinus_ i op til 2 uger, _Rhipicephalus sanguineus_ i op til 3 uger og _Dermacentor reticulatus_ i op til 4 uger. Hvis flåter af disse arter er til stede, når præparatet påføres, vil de måske ikke alle blive dræbt indenfor de første 48 timer, men vil blive dræbt inden for en uge. 4.3 KONTRAINDIKATIONER 67 mg: Må ikke anvendes til hunde, der vejer mindre end 2 kg. 134 mg: Må ikke anvendes til hunde, der vejer mindre end 10 kg. 268 mg: Må ikke anvendes til hunde, der vejer mindre end 20 kg. 402 mg: Må ikke anvendes til hunde, der vejer mindre end 40 kg. Da der ikke foreligger tilgængelige data herfor, bør præparatet ikke anvendes til hvalpe under 8 uger gamle. Bør ikke anvendes til syge (f.eks. systemiske lidelser, feber…) eller afkræftede dyr. Bør ikke anvendes til kaniner, da bivirkninger endda med dødelig udgang, kan forekomme. Dette præparat er specifikt udviklet til hunde. Må ikke anvendes til katte, da dette kan føre til overdosering. Må ikke anvendes i tilfælde af kendt over Lesen Sie das vollständige Dokument