FLAVAMED 30 mg/5 ml

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

HALOPERIDOLUM

Verfügbar ab:

BERLIN-CHEMIE AG - GERMANIA

ATC-Code:

R05CB06

INN (Internationale Bezeichnung):

AMBROXOLUM

Dosierung:

30mg/5ml

Darreichungsform:

SOL. ORALA

Verschreibungstyp:

OTC

Hergestellt von:

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - GERMANIA

Therapiegruppe:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Produktbesonderheiten:

10328/2017/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna+lingurita dozatoare gradata la 1,25 ml, 2,5 ml si 5 ml care contine 100 ml sol. orala;

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10328/2017/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
FLAVAMED 30 MG/5 ML SOLUŢIE ORALĂ
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Flavamed şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Flavamed
3.
Cum să luaţi Flavamed
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Flavamed
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLAVAMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Flavamed conţine substanţa activă clorhidrat de ambroxol şi
aparţine grupului terapeutic, medicamente
pentru tuse şi răceală, mucolitice. Clorhidratul de ambroxol este
utilizat în tratamentul tusei productive
asociată cu boli ale plămânilor şi ale bronhiilor.
Flavamed este indicat la copii cu vârsta peste 2 ani, adolescenţi
şi adulţi.
Mucusul devine mai fluid cu ajutorul Flavamed şi poate fi eliminat
mai uşor prin tuse.
Dacă după 4 -5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI FLAVAMED
NU LUAŢI FLAVAMED:
- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de ambroxol sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
Fla

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10328/2017/01 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Flavamed
30 mg/5 ml soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie orală conţine clorhidrat de ambroxol 6 mg.
Fiecare linguriţă dozatoare a 5 ml soluţie orală conţine
clorhidrat de ambroxol 30 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Sorbitol 1,75 g/5 ml soluţie orală
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală
Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul mucolitic al tusei productive asociată bolilor
bronhopulmonare acute şi cronice.
Flavamed este indicat la copii cu vârsta peste 2 ani, adolescenţi
şi adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dacă nu este altă prescriere, se recomandă următoarele doze de
Flavamed:
Copii cu vârsta între 2 şi 5 ani:
1/4 linguriţă dozatoare a 1,25 ml soluţie orală de 3 ori pe zi
(echivalent la clorhidrat de ambroxol
22,5 mg pe zi).
Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani:
1/2 linguriţă dozatoare a 2,5 ml soluţie orală de 2-3 ori pe zi
(echivalent la clorhidrat de ambroxol 30-
45 mg pe zi).
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani:
1 linguriţă dozatoare a 5 ml soluţie orală de 3 ori pe zi
(echivalent la clorhidrat de ambroxol 90 mg pe
zi) în primele 2 -3 zile, apoi câte 1 linguriţă dozatoare a 5 ml
soluţie orală de 2 ori pe zi (echivalent la
clorhidrat de ambroxol 60 mg pe zi).
2
Menţiune:
Pentru adulţi, dozele pot fi crescute până la clorhidrat de
ambroxol 60 mg de două ori pe zi
(echivalent la clorhidrat de ambroxol 120 mg pe zi) dacă este
necesar.
_Copii şi adolescenţi _
Vezi pct. 4.3 pentru utilizarea la copii cu vârsta sub 2 ani.
Modul şi durata administrării
Flavamed se administrează pe cale orală după mese şi cu ajutorul
linguriţei dozatoare.
Flavamed nu trebuie utilizat mai mult de 4-5 zile fără rec