FIXR MYC-VAC EMULSIÓN INYECTABLE PARA POLLOS

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

MYCOPLASMA GALLISEPTICUM INACTIVADO CEPA NEV40

Verfügbar ab:

KERNFARM

ATC-Code:

QI01AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

MYCOPLASMA GALLISEPTICUM INACTIVADO CEPA NEV40

Darreichungsform:

EMULSIÓN INYECTABLE

Zusammensetzung:

MYCOPLASMA GALLISEPTICUM INACTIVADO CEPA NEV40 40Unidades inhibición de hemoaglutinación

Verabreichungsweg:

VÍA SUBCUTÁNEA

Einheiten im Paket:

Caja de cartón con 1 Frasco de 250 ml, Caja de poliestireno con 10 Frascos de 250 ml

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiegruppe:

Pollos reproductores; Gallina-Pollitas futuras ponedoras

Therapiebereich:

Micoplasma

Produktbesonderheiten:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 10 horas; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras: Inmunización frente a Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras: Inmunización frente a Mycoplasma gallisepticum; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 39: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 373: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 0 Días

Berechtigungsstatus:

590852 Autorizado, 590853 Autorizado

Berechtigungsdatum:

2023-12-15

Gebrauchsinformation

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FIXR MYC-VAC emulsión inyectable para pollos.
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis de 0,5 ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
_Mycoplasma gallisepticum_
inactivado, cepas MG-NEV40 y MG-NEV45: ≥ 40 unidades de IH*.
*
Unidades medias de inhibición de la hemoaglutinación, 5 semanas
después de la administración de 1
dosis a pollos de 3 semanas.
ADYUVANTE:
Parafina líquida ligera
0,337 ml
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tiomersal
0,05 mg
Aspecto visual: Emulsión oleosa blanca
3.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (pollitas futuras ponedoras y pollos reproductores)
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de futuras ponedoras y pollos de
reproducción con el fin de reducir los sínto-
mas clínicos y las lesiones de la micoplasmosis aviar.
Establecimiento de la inmunidad:
3 semanas después de la segunda administración
Duración de la inmunidad:
1 año después de la segunda administración
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección
accidental/autoinyección puede
provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en
una articulación o en un dedo, y en
casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si
no se proporciona

Fachinformation

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FIXR MYC-VAC emulsión inyectable para pollos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 0,5 ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
_Mycoplasma gallisepticum_ inactivado, cepas MG-NEV40 y MG-NEV45: ≥
40 unidades de IH*.
*
Unidades medias de inhibición de la hemoaglutinación, 5 semanas
después de la administración de 1
dosis a pollos de 3 semanas.
ADYUVANTE:
Parafina líquida ligera
0,337 ml
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tiomersal
0,05 mg
Monooleato de sorbitán
Cloruro de sodio
Cloruro de potasio
Dihidrogenofosfato de potasio
Fosfato disódico dodecahidrato
Agua para preparaciones inyectables
Aspecto visual: Emulsión oleosa blanca
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (pollitas futuras ponedoras y pollos reproductores)
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Para la inmunización activa de futuras ponedoras y pollos de
reproducción con el fin de reducir los sínto-
mas clínicos y las lesiones de la micoplasmosis aviar
Establecimiento de la inmunidad:
3 semanas después de la segunda administración
Duración de la inmunidad:
1 año después de la segunda administración
3.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente animales sanos.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
Al