FIXR M Hyo One Emulsion zur Injektion

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inaktiviert

Verfügbar ab:

Kernfarm

ATC-Code:

QI09AB13

INN (Internationale Bezeichnung):

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivated

Darreichungsform:

Emulsion zur Injektion

Zusammensetzung:

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inaktiviert

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Schwein

Therapiebereich:

Mycoplasma

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 550337-01 - Packmaß: 10 x 5 doses (10 (10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 550346-01 - Packmaß: 10 x 5 doses (10 (10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 550337-03 - Packmaß: 125 doses (250 (250) - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 550337-02 - Packmaß: 50 doses (100 (100) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 550320-01 - Packmaß: 50 doses (100 (100) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – DE Versie
FIXR M Hyo One
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
FIXR M Hyo One
Emulsion zur Injektion für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Kernfarm B.V.
De Corridor 14D
3621 ZB Breukelen
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12
Ivanovice na Hané
683 23 Tschechische Republik
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FIXR M Hyo One Emulsion zur Injektion für Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Impfstoffdosis (2 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Inaktivierte
_Mycoplasma hyopneumoniae_
Stamm 1137
RP ≥ 1*
*RP = Relative Potenz (ELISA-Test) im Vergleich zum Referenzserum, das
nach Impfung von
Mäusen mit einer Impfstoffcharge erhalten wurde, die den
Challenge-Test bei der Zielspezies
erfolgreich bestanden hat.
ADJUVANS:
Montanid ISA 35 VG
0,2 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Formaldehydlösung 35 %
max. 2 mg
Thiomersal
0,2 mg
Aussehen: Milchige Flüssigkeit von gelblich-weißer bis hellrosa
Farbe ohne Partikel oder mit einer
geringen Menge Partikel, die sich nach dem Schütteln verteilen.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Mastschweinen ab einem Alter von 7 Tagen
zur Verringerung von
Lungenläsionen, die durch
_ Mycoplasma hyopneumoniae _
- den Erreger der enzootischen Pneumonie
bei Schweinen - hervorgerufen werden.
Beginn der Immunität: 14 Tage nach Gabe einer Einzeldosis.
In landwirtschaftlichen Betrieben mit hohem Infektionsdruck durch
_Mycoplasma hyopneumoniae_
, in
denen 2 Dosen im Abstand von 3 Wochen verabreicht werden können: 14
Tage nach Abschluss des
Impfplans.
Bijsluiter – DE Versie
FIXR M Hyo One
Dauer der Immunität: 26 Wochen nach Impfung mit einer Einzeldosis.
In landwirtschaftlichen Betrieben mit hohem Infektionsdruck durch
_Mycoplasma hyopneumoniae_
, in
denen 2 Dosen im Abstand von 3 Wochen verabreicht werden können: 26
Wochen nach Abschluss
des Impfplans.
5.
GEGENANZEIGEN
Ni