FIXR HP Ery Emulsion zur Injektion

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inaktiviert; Haemophilus Parasuis Stämme, Inaktiviert

Verfügbar ab:

Kernfarm

ATC-Code:

QI09AB

INN (Internationale Bezeichnung):

Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inactivated; Haemophilus Parasuis, Inactivated

Darreichungsform:

Emulsion zur Injektion

Zusammensetzung:

Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inaktiviert ; Haemophilus Parasuis Stämme, Inaktiviert

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Schwein

Therapiebereich:

Inactivated Bacterial Vaccines (Including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 555902-02 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 555902-01 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – DE Versie
FIXR HP ERY
GEBRAUCHSINFORMATION:
FIXR HP ERY EMULSION ZUR INJEKTION FÜR SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Kernfarm B.V.
De Corridor 14D
3621 ZB Breukelen
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Tschechische Republik
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FIXR HP ERY Emulsion zur Injektion für Schweine
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1,0
ml des Impfstoffs enthält:
WIRKSTOFFE:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
(3 Stämme vom Typ 2, 1 Stamm vom Typ 1), inaktiviert
RP ≥ 1*

_Erysipelothrix rhusiopathiae_
Stamm 2-64, Serotyp 2a, inaktiviert

_Erysipelothrix rhusiopathiae_
Stamm 2-5, Serotyp 2a, inaktiviert

_Erysipelothrix rhusiopathiae_
Stamm 1-203, Serotyp 1a, inaktiviert

_Erysipelothrix rhusiopathiae_
Stamm 2-II, Serotyp 2a, inaktiviert
_Haemophilus parasuis_
(Serotypen 1, 5, 13), inaktiviert
RP ≥ 1*

_Haemophilus parasuis_
Serotyp 1, inaktiviert

_Haemophilus parasuis_
Serotyp 5, inaktiviert

_Haemophilus parasuis_
Serotyp 13, inaktiviert
* RP = Relative Potenz (ELISA) im Vergleich zum Referenzserum, das
nach Impfung von Mäusen
mit einer Impfstoffcharge erhalten wurde, die den Challenge-Test bei
der Zielspezies erfolgreich
bestanden hat.
ADJUVANS:
Montanid ISA 35 VG
0,2 ml
HILFSSTOFFE
Formaldehyd
max. 1,1 mg
Thiomersal
0,1 mg
Salzlösung
ad 1 ml
Emulsion zur Injektion
Grau-weiße, milchige Flüssigkeit mit sichtbaren Feststoffen, die
sich nach dem Schütteln gleichmäßig
verteilen.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bijsluiter – DE Versie
FIXR HP ERY
Zur aktiven Immunisierung von Ferkeln zur Reduzierung der Infektion
mit
_Erysipelothrix _
_rhusiopathiae_
(Erysipel) und
_Haemophilus parasuis_
(Glässer-Krankheit) und zur Verringerung der
klinischen Symptome:
Beginn der aktiven Immunität:
21 Tage nach Impfung
Dauer der aktiven Immunität:
17 Wochen nach