Firodyl 62,5 mg rágótabletta kutyák számára A.U.V.

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Wirkstoff:

Firokoxib

Verfügbar ab:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.

ATC-Code:

QM01AH90

INN (Internationale Bezeichnung):

Firocoxib

Darreichungsform:

Rágótabletta

Verschreibungstyp:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Therapiegruppe:

Kutya

Therapiebereich:

firocoxib

Produktbesonderheiten:

Eseti engedély száma: 4115/1/19 NÉBIH ÁTI (12 tabletta), 4115/2/19 NÉBIH ÁTI (36 tabletta), 4115/3/19 NÉBIH ÁTI (96 tabletta), 4115/4/19 NÉBIH ÁTI (120 tabletta)

Berechtigungsstatus:

engedélyezve

Berechtigungsdatum:

2019-12-02

Gebrauchsinformation

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Firodyl 62,5 mg rágótabletta kutyák számára A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva-Phylaxia Zrt.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Firodyl 62,5 mg rágótabletta kutyák számára A.U.V.
Firokoxib
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Tablettánként tartalmaz:
Hatóanyag:
62,5 mg firokoxib
Kerek lóhere alakú, bézs-halványbarna színű, egyik oldalán két
törésvonallal ellátott tabletta.
A tabletták negyedelhetők.
4.
JAVALLAT(OK)
Oszteoartritisz során fellépő gyulladás és fájdalom
csökkentésére kutyákban.
Lágyszöveti-, ortopédiai- és fogászati műtéti beavatkozások
után jelentkező fájdalom csillapítására és
gyulladás csökkentésére kutyákban.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem adható vemhes vagy szoptató szukáknak.
Nem adható tízhetesnél fiatalabb vagy három kilogrammnál kisebb
testtömegű állatoknak.
Nem alkalmazható gasztrointesztinális vérzések, vérkép-eltérés
(vérdiszkrázia), valamint vérzéssel
járó kórképek esetén.
Nem
alkalmazható
egy
időben
kortikoszteroidokkal
vagy
más
nemszteroid
gyulladáscsökkentő
szerekkel (NSAID).
Nem
alkalmazható
a
készítmény
hatóanyagával
vagy
bármely
segédanyagával
szembeni
ismert
túlérzékenység esetén.
2.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Alkalmanként hányásról és hasmenésről számoltak be. Ezek a
reakciók általában átmeneti jellegűek és
a
kezelés
leállítása
után
rendeződnek.
Nagyon
ritkán,
a
javasolt
adag
alkalmazását
követően,
kutyákban
vese-
és/vagy
májműködési
zavarok
előfordulását
jelentették.
Ritkán
idegrendszeri
rendellenességeket jelentettek a kezelt kuty�

Fachinformation

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Firodyl 62,5 mg rágótabletta kutyák számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Tablettánként tartalmaz:
Hatóanyag
Firokoxib
62,5 mg
Segédanyagok
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Kerek lóhere alakú, bézs-halványbarna színű, egyik oldalán két
törésvonallal ellátott tabletta.
A tabletták negyedelhetők.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Kutya
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Oszteoartritisz során fellépő gyulladás és fájdalom
csökkentésére kutyákban.
Lágyszöveti-, ortopédiai- és fogászati műtéti beavatkozások
után jelentkező fájdalom csillapítására és
gyulladás csökkentésére kutyákban.
4.3
Ellenjavallatok
Nem adható vemhes vagy szoptató szukáknak.
Nem adható tízhetesnél fiatalabb vagy három kilogrammnál kisebb
testtömegű állatoknak.
Nem alkalmazható gasztrointesztinális vérzések, vérkép-eltérés
(vérdiszkrázia), valamint vérzéssel járó
kórképek esetén.
Nem
alkalmazható
egy
időben
kortikoszteroidokkal
vagy
más
nemszteroid
gyulladáscsökkentő
szerekkel (NSAID).
Nem
alkalmazható
a
készítmény
hatóanyagával
vagy
bármely
segédanyagával
szembeni
ismert
túlérzékenység esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Nincs.
2.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A tabletták ízesítettek, ezért az állatok elől gondosan elzárt
helyen kell tárolni azokat.
Az adagolási táblázatban megadott, ajánlott adagot nem szabad
túllépni.
Nagyon fiatal állatokban vagy olyan állatokban, melyeknél vese-,
szív- vagy májműködési zavarok
gyanúja áll fenn vagy bizonyított ezek megléte, a készítmény
alkalmazása további kockázattal járhat. Ha
az ilyen alkalmazás nem kerülhető el, a kezelt kutyák folyamatos,
go