Firodyl 250 mg Kautabletten für Hunde

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Firocoxib

Verfügbar ab:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC-Code:

QM01AH90

INN (Internationale Bezeichnung):

Firocoxib

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

Firocoxib (33224) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben; Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-11-28

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Firodyl 250 mg Kautabletten für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
40472 Düsseldorf
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
FRANKREICH
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Firodyl 250 mg Kautabletten für Hunde
Firocoxib
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Firocoxib
250 mg
Runde, kleeblattförmige Tablette, beige bis hellbraun; an einer Seite
doppelt eingekerbt.
Die Tabletten können in gleich große Viertel geteilt werden.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit
Osteoarthritis
bei Hunden.
Zur Verminderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen im
Zusammenhang
mit
Weichteiloperationen,
orthopädischen
Operationen
und
Zahnbehandlungen
bei
Hunden.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen.
Nicht anwenden bei Tieren im Alter von unter 10 Wochen oder mit
weniger als 3 kg
Körpergewicht.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Blutungen,
Veränderungen des roten
und weißen Blutbildes oder Blutgerinnungsstörungen.
Nicht gleichzeitig mit Kortikosteroiden oder anderen nichtsteroidalen
Antiphlogistika
(NSAIDs) anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich wurde über Erbrechen und Durchfall berichtet. Diese
Reaktionen sind im
Allgemeinen vorübergehender Natur und reversibel, wenn die Behandlung
abgebrochen
wird. Bei Verabreichung der empfohlenen therapeutischen Dosis bei
Hunden wurde in
sehr
seltenen
Fällen
von
Nieren-
und/
oder
Leberfunktionsstörungen
berichtet.
Neurologische Symptome bei behandelten Hunden wurden selten berichtet.
Wenn Nebenwirkungen wie Erbrechen, wiederholter

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Firodyl 250 mg Kautabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Firocoxib
250 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Runde, kleeblattförmige Tablette, beige bis hellbraun; an einer Seite
doppelt
eingekerbt.
Die Tabletten können in gleich große Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit
Osteoarthritis bei Hunden.
Zur
Verminderung
postoperativer
Schmerzen
und
Entzündungen
im
Zusammenhang
mit Weichteiloperationen,
orthopädischen Operationen
und
Zahnbehandlungen bei Hunden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen.
Nicht anwenden bei Tieren im Alter unter 10 Wochen oder mit weniger
als 3 kg
Körpergewicht.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Blutungen,
Veränderungen
des roten und weißen Blutbildes oder Blutgerinnungsstörungen.
Nicht
gleichzeitig
mit
Kortikosteroiden
oder
anderen
nichtsteroidalen
Antiphlogistika (NSAIDs) anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Da die Tabletten aromatisiert sind, sollten sie an einem sicheren Ort
außerhalb
der Reichweite der Tiere aufbewahrt werden.
Die
in
der
Dosierungstabelle
empfohlene
Dosis
sollte
nicht
überschritten
werden. Die Anwendung bei sehr jungen Tieren oder Tieren mit
vermuteter
oder nachgewiesener Beeinträchtigung der Funktionen von Nieren, Herz
oder
Leber kann ein zusätzliches Risiko bedeuten. Wenn