Fiprotix 67 mg/600 mg spot-on oplossing voor kleine honden

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

FIPRONIL; PERMETHRINE

Verfügbar ab:

Alfamed S.A.S.

ATC-Code:

QP53AC54

INN (Internationale Bezeichnung):

FIPRONIL; PERMETHRIN

Darreichungsform:

Spot-on oplossing

Zusammensetzung:

FIPRONIL 67,1 ml; PERMETHRINE 599,5 ml,

Verabreichungsweg:

Cutaan gebruik

Verschreibungstyp:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapiegruppe:

Honden

Therapiebereich:

Permethrin, combinations

Berechtigungsstatus:

FR/V/0373/002

Berechtigungsdatum:

2015-05-21

Fachinformation

BD/2019/REG NL 114031/zaak 686310
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Alfamed S.A.S. te Carros Cedex d.d. 24
september 2018 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel FIPROTIX
67 MG/600
MG SPOT-ON OPLOSSING, ingeschreven onder nummer REG NL 114031;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel FIPROTIX 67 MG/600
MG
SPOT-ON OPLOSSING, ingeschreven onder nummer REG NL 114031, van
Alfamed
S.A.S. te Carros Cedex, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel FIPROTIX 67 MG/600 MG SPOT-ON OPLOSSING, REG NL
114031 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel FIPROTIX 67 MG/600 MG SPOT-ON OPLOSSING, REG NL
114031 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2019/REG NL 114031/zaak 686310
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezw