Fiproclear 50 mg

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Wirkstoff:

Fipronil

Verfügbar ab:

Norbrook Laboratories, Ltd.

ATC-Code:

QP53AX

INN (Internationale Bezeichnung):

Fipronil (Fipronilum)

Darreichungsform:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Therapiegruppe:

kočky

Therapiebereich:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

Produktbesonderheiten:

9903086 - 1 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903087 - 2 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903088 - 3 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903089 - 4 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903090 - 6 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903091 - 8 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903092 - 12 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903093 - 24 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903094 - 30 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903095 - 60 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903096 - 90 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903097 - 120 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903098 - 150 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -

Berechtigungsdatum:

2014-03-25

Gebrauchsinformation

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Fiproclear 50 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Norbrook Laboratories Limited
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
Severní Irsko
Spojené království
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fiproclear 50 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
Fipronilum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna 0,5 ml pipeta obsahuje:
50 mg Fipronilum.
0,1 mg Butylhydroxyanisol E320
0,05 mg Butylhydroxytoluen E321
Čirý bezbarvý až nažloutlý roztok.
4. INDIKACE
Léčba napadení blechami (Ctenocephalides felis). Přípravek má
okamžitý insekticidní účinek a
insekticidní účinek proti novému napadení dospělými blechami
trvá po dobu až 5 týdnů.
Přípravek vykazuje akaricidní účinek spojený s usmrcením
klíšťat (_Ixodes ricinus_) během 48 hodin.
Akaricidní účinek proti klíšťatům (_Dermacentor reticulatus)
_trvá po dobu až 2 týdnů. Pokud jsou v
době aplikace přípravku přítomna klíšťata tohoto druhu,
nebudou usmrcena všechna v průběhu
prvních 48 hodin, ale mohou být usmrcena během jednoho týdne.
5. KONTRAINDIKACE
Vzhledem k nedostatku dostupných údajů nepoužívat u koťat
mladších osmi týdnů nebo o hmotnosti
nižší než 1 kg.
Nepoužívat u nemocných zvířat (tj. celkové onemocnění,
horečka apod.) nebo zvířat v
rekonvalescenci.
Nepoužívat u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích
účinků až úhynu.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Pokud dojde k olíznutí, může se objevit krátkodobá hypersalivace
způsobená povahou pomocných
látek.
Mezi velmi vzácně se vyskytujícími nežádoucími účinky byly po
použití zaznamenány přechodné
kožní reakce v místě aplikace (změna barvy kůže, lokální

Fachinformation

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fiproclear 50 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 0.5 ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Fipronilum
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol E320 0,1 mg
Butylhydroxytoluen E321 0,05 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba napadení blechami _(Ctenocephalides felis)_. Přípravek má
okamžitý insekticidní účinek
a insekticidní účinek proti novému napadení dospělými blechami
trvá po dobu až 5 týdnů.
Přípravek vykazuje akaricidní účinek spojený s usmrcením
klíšťat (_Ixodes ricinus_) během 48 hodin.
Akaricidní účinek proti klíšťatům (_Dermacentor reticulatus)
_trvá po dobu až 2 týdnů. Pokud jsou v
době aplikace přípravku přítomna klíšťata tohoto druhu,
nebudou usmrcena všechna v průběhu
prvních 48 hodin, ale mohou být usmrcena během jednoho týdne.
4.3
KONTRAINDIKACE
Vzhledem k nedostatku dostupných údajů nepoužívat u koťat
mladších osmi týdnů nebo o
hmotnosti nižší než 1 kg.
.
Nepoužívat u nemocných zvířat (tj. celkové onemocnění,
horečka apod.) nebo zvířat v
rekonvalescenci.
Nepoužívat u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích
účinků až úhynu.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
2
Přípravek nebrání přichycení klíšťat ke zvířeti. Jestliže
bylo zvíře ošetřeno před napadením, klíšťata by
měla být usmrcena během prvních 24 - 48 hodin po přichycení. K
tomu dochází zpravidla dříve, než se
plně nasají, čímž je riziko přenosu infekčních chorob
minimalizováno, ale není vyloučeno. U