Fiprex XL

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Wirkstoff:

Fipronils

Verfügbar ab:

Multi-Trade Company Vet -Agro Sp. z o.o., Polija

ATC-Code:

QP53AX15

INN (Internationale Bezeichnung):

Fipronil

Dosierung:

412.5 mg

Darreichungsform:

šķīdums pilināšanai uz ādas

Verschreibungstyp:

Bezrecepšu veterinārās zāles

Hergestellt von:

Vet-Agro, Polija

Therapiegruppe:

suņi

Gebrauchsinformation

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/17/0020
HISTODINE 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LIELLOPIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:_ _
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
HISTODINE 10 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem
_chlorphenamini maleas_
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
_ _
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Hlorfenamīna maleāts
10 mg
(atbilst 7,03 mg hlorfenamīna)
PALĪGVIELAS:
Metilparahidroksibenzoāts (E218)
1,0 mg
Propilparahidroksibenzoāts
0,2 mg
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA
Ar histamīna izdalīšanos saistītu stāvokļu simptomātiskai
ārstēšanai.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Hlorfenamīnam ir vāja sedatīva iedarbība.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Liellopi.
2
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Intramuskulārai vai intravenozai injekcijai.
Intravenoza injekcija jāveic lēnām un nepieciešamības gadījumā
jāpārtrauc uz dažām minūtēm (skatīt
12. apakšpunktu).
Pieauguši dzīvnieki
0,5 mg hlorfenamīna maleāta/ķermeņa svara kg (atbilst 5 ml/100 kg
ķermeņa svara) vienu reizi dienā
trīs dienas pēc kārtas.
Teļi
1 mg hlorfenamīna maleāta/ķermeņa svara kg (atbilst 10 ml/100 kg
ķermeņa svara) vienu reizi dienā
trīs dienas pēc kārtas.
9.
IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
10.
IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ
_ _
Gaļai un blakusproduktiem: 1 diena.
Pienam: 12 stundas.
11.
ĪP

Fachinformation

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/17/0020
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
HISTODINE 10 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Hlorfenamīna maleāts 10 mg
(atbilst 7,03 mg hlorfenamīna)
PALĪGVIELAS:
Metilparahidroksibenzoāts (E218)
1,0 mg
Propilparahidroksibenzoāts
0,2 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Liellopi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Ar histamīna izdalīšanos saistītu stāvokļu simptomātiskai
ārstēšanai.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Aizliegts lietot subkutāni.
Lai gan intravenoza ievadīšana nodrošina tūlītēju terapeitisku
iedarbību, tā var radīt CNS kairinājumu.
Tādēļ, ja lietojat šo ievadīšanas ceļu, ievadiet zāles lēnām
un nepieciešamības gadījumā pārtrauciet
ievadīšanu uz pāris minūtēm.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Hlorfenamīns var izraisīt sedāciju. Jāpiemēro piesardzības
pasākumi, lai novērstu nejaušu šo zāļu
pašinjicēšanu. Līdz injekcijas brīdim ieteicams izmantot adatu ar
aizsargu. Ja notikusi nejauša
(gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt
medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas
instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam. NEVADIET
TRANSPORTLĪDZEKLI.
4.6
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Hlorfenamīnam ir vāja sedatīva iedarbība.
4.7
LIETOŠANA GRŪSNĪBAS UN LAKTĀCIJAS LAIKĀ
Nav pierādīts šo zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas
laikā. Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta
ieguv