Fiprex XL 412,5 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
31-05-2017
Fachinformation Fachinformation (SPC)
31-05-2017

Wirkstoff:

FIPRONIL

Verfügbar ab:

Vet-Agro Trading Sp. z o.o.

ATC-Code:

QP53AX15

INN (Internationale Bezeichnung):

Fipronil

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2013-05-14

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
FIPREX XL 412,5 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
ul. Mełgiewska 18
20-234 Lublin
Polen
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.
ul. Gliniana 32, 20-616 Lublin
Polen
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FIPREX XL 412,5 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde
Fipronil
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine (5,5 ml) Pipette enthält:
WIRKSTOFF:
Fipronil
412,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol (E321)
16,5 mg
Butylhydroxyanisol (E320)
16,5 mg
Hellgelbe bis intensiv gelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Flohbefall (_Ctenocephalides felis_) und
Zeckenbefall (_Rhipicephalus sanguineus, _
_Dermacentor reticulatus_).
Das Tierarzneimittel zeigt eine sofortige insektizide Wirkung und
besitzt eine bis zu 8 Wochen
anhaltende insektizide Wirksamkeit gegenüber einem erneuten Befall
mit adulten Flöhen.
Das Tierarzneimittel hat eine dauerhafte akarizide Wirkung gegen _
Rhipicephalus sanguineus _ und
_Dermacentor reticulatus _ während eines Zeitraums bis 4 Wochen. Wenn
Zecken dieser Arten zum
Zeitpunkt der Behandlung bereits am Tier vorhanden sind, werden nicht
alle innerhalb der ersten
48 Stunden nach dem Auftragen abgetötet, sie können aber innerhalb
einer Woche abgetötet werden.
Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie gegen
allergische Flohdermatitis (FAD)
verwendet werden, sofern diese zuvor durch einen Tierarzt
diagnostiziert wurde.
5.
GEGENANZEIGEN
Das Tierarzneimittel soll bei Welpen, die jünger als 2 Monate
und/oder leichter als 40 kg sind, nicht
angewendet werden.
2
Nicht bei kranken (z. B. systemische Erkrankungen, Fieber) oder
rekonvaleszenten Tieren anwenden.
Nicht bei Kaninchen anwenden, da Nebenwirkungen und sogar Tod die
Folge sein können.
Dieses Tierarzneimittel wurde speziell 
                                
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Fachinformation

                                1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FIPREX XL 412,5 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Pipette (5,5 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Fipronil
412,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol (E 321)
16,5 mg
Butylhydroxyanisol (E 320)
16,5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen auf die Haut.
Hellgelbe bis intensiv gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Flohbefall (_Ctenocephalides felis_) und
Zeckenbefall (_Rhipicephalus sanguineus, _
_Dermacentor reticulatus_).
Das Tierarzneimittel zeigt eine sofortige insektizide Wirkung und
besitzt eine bis zu 8 Wochen
anhaltende insektizide Wirksamkeit gegenüber einem erneuten Befall
mit adulten Flöhen.
Das Tierarzneimittel hat eine dauerhafte akarizide Wirkung gegen _
Rhipicephalus sanguineus _ und
_Dermacentor reticulatus _ während eines Zeitraums bis 4 Wochen. Wenn
Zecken dieser Arten zum
Zeitpunkt der Behandlung bereits am Tier vorhanden sind, werden nicht
alle innerhalb der ersten
48 Stunden nach dem Auftragen abgetötet, sie können aber innerhalb
einer Woche abgetötet werden.
Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie gegen
allergische Flohdermatitis (FAD)
verwendet werden, sofern diese zuvor durch einen Tierarzt
diagnostiziert wurde.
4.3
GEGENANZEIGEN
Das Tierarzneimittel soll bei Welpen, die jünger als 2 Monate
und/oder leichter als 40 kg sind, nicht
angewendet werden.
Nicht bei kranken (z. B. systemische Erkrankungen, Fieber) oder
rekonvaleszenten Tieren anwenden.
Nicht bei Kaninchen anwenden, da Nebenwirkungen und sogar Tod die
Folge sein können.
Dieses Tierarzneimittel wurde speziell für Hunde entwickelt. Nicht
bei Katzen anwenden, da dies zur
Überdosierung führen kann.
Nicht bei Überempfindlichkeiten gegenüber dem Wirkstoff oder einem
der übrigen Bestandteile
anwenden.
Nicht auf die Wunden oder 
                                
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