Fipralone 2,5 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Katzen und Hunde

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fipronil

Verfügbar ab:

ALFAMED (8102585)

ATC-Code:

QP53AX15

INN (Internationale Bezeichnung):

Fipronil

Darreichungsform:

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Zusammensetzung:

Fipronil (27749) 2,5 Milligramm

Therapiegruppe:

Katze; Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-03-09

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DAS BEHÄLTNIS, DIE ÄUSSERE UMHÜLLUNG UND DIE
PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN
ANGABEN (KOMBINIERTE TEXTE ALS FALTBLATT)
100 ML-FLASCHE
GEBRAUCHSINFORMATION
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES HERSTELLERS, DER FÜR
DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
ALFAMED
13ème rue L.I.D.
F - 06517 Carros Cedex
Frankreich
Mitvertrieb:
O’ZOO GmbH
Am Industriegelände 5
D - 19288 Ludwigslust
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FIPRALONE 2,5 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für
Katzen und Hunde
Fipronil
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Spray enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
2,50 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides_ spp.) bei Hunden und
Katzen.
Behandlung eines Zeckenbefalls (_Ixodes ricinus, Rhipicephalus
sanguineus_) bei Hunden und Katzen.
Behandlung eines Haarlingsbefalls bei Hunden (_Trichodectes canis_)
und Katzen (_Felicola _
_subrostratus_).
Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur
Kontrolle von Flohallergiedermatitis
(FAD) verwendet werden.
Die insektizide Wirksamkeit gegen einen Neubefall mit adulten Flöhen
besteht bei Katzen für bis zu
6 Wochen, bei Hunden bis zu 3 Monaten, je nach Umfeld.
Das
Tierarzneimittel
hat
eine
persistierende
akarizide
Wirksamkeit
gegen
Zecken
von
bis
zu
4 Wochen, je nach Umfeld.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei erkrankten (systemische Krankheiten, Fieber…) oder
genesenden Tieren anwenden.
2
Nicht bei Kaninchen anwenden, da Nebenwirkungen und sogar Tod die
Folge sein können.
Nicht bei Überempfindlichkeiten gegenüber dem Wirkstoff oder einem
der übrigen Bestandteile
anwenden.
NEBENWIRKUNGEN
Wenn
das
Tier
die
Lösung
ableckt,
kann
für
kurze
Zeit
vermehrter
Speichelfluss
durch
die
Trägerlösung beobachtet werden.
Zu den äußerst seltenen Nebenwirkungen gehören vorübergehende
Hautreaktionen wie Juckreiz oder
Haarausfall. In einigen Ausnahmefällen wurden nach der Anwendung
verm

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
FIPRALONE 2,5 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für
Katzen und
Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Spray enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
2,50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung.
Klare, farblos bis gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
Hund, Katze
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Behandlung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides spp._) bei Hunden und
Katzen.
Behandlung eines Zeckenbefalls (_Ixodes ricinus, Rhipicephalus
sanguineus_) bei
Hunden und Katzen.
Behandlung eines Haarlingsbefalls bei Hunden (_Trichodectes canis_)
und Katzen
(_Felicola subrostratus_).
Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur
Kontrolle von
Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden.
Die insektizide Wirksamkeit gegen einen Neubefall mit adulten Flöhen
besteht
abhängig vom Infestationsdruck aus der Umgebung bei Katzen für bis
zu 6 Wochen,
bei Hunden bis zu 3 Monaten.
Das Tierarzneimittel hat abhängig vom Infestationsdruck aus der
Umgebung eine
persistierende akarizide Wirksamkeit gegen Zecken von bis zu 4 Wochen.
4.3.
Gegenanzeigen:
Nicht bei erkrankten (systemische Krankheiten, Fieber…) oder
genesenden Tieren
anwenden.
Nicht bei Kaninchen anwenden, da Nebenwirkungen und sogar Tod die
Folge sein
können.
Nicht bei Überempfindlichkeiten gegenüber dem Wirkstoff oder einem
der übrigen
Bestandteile anwenden.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Falls das Tierarzneimittel als Teil eines Behandlungsplans gegen
Flohallergiedermatitis
verwendet wird, werden monatliche Anwendungen für das allergische
Tier und alle
anderen im selben Haushalt lebenden Katzen und Hunde empfohlen.
Für eine optimale Wirksamkeit sollte das Tier zwei T