Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CABERGOLIN
Le Vet. Beheer B.V.
QG02CB03
CABERGOLINE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-02-24
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION FINILAC 50 MIKROGRAMM/ML LÖSUNG ZUM EINGEBEN FÜR HUNDE UND KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Dreluso Pharmazeutika Dr. Elten & Sohn GmbH Südstr. 10 u. 15 31840 Hessisch Oldendorf Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Finilac 50 Mikrogramm/ml Lösung zum Eingeben für Hunde und Katzen Cabergolin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Cabergolin 50 Mikrogramm Klare, farblose bis leicht bräunliche Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung der Scheinträchtigkeit der Hündin Unterdrückung der Laktation bei Hündinnen und Katzen 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei trächtigen Tieren, da das Arzneimittel einen Abort verursachen kann. Nicht zusammen mit Dopamin-Antagonisten anwenden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Cabergolin kann bei behandelten Tieren eine vorübergehende Hypotonie induzieren. Nicht bei Tieren anwenden, die gleichzeitig mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln behandelt werden. Nicht direkt nach einem chirurgischen Eingriff anwenden, solange das Tier noch unter dem Einfluss von Narkosemitteln steht. 3 6. NEBENWIRKUNGEN In sehr seltenen Fällen kann eine vorübergehende Hypotonie auftreten. Mögliche Nebenwirkungen sind: _-_ Schläfrigkeit _-_ Appetitlosigkeit (Anorexie) _-_ Erbrechen Diese Nebenwirkungen sind in der Regel moderat und vorübergehend; Zum Erbrechen kommt es normalerweise nur nach der ersten Verabreichung. In diesem Fall sollte die Behandlung nicht abgesetzt werden, da sich das Erbrechen bei den folgenden Verabreichungen höchstwahrscheinlich nicht wiederholt. In sehr seltenen Fällen können allergische Reaktionen wie Wasseransammlungen (Ödem), Nesselausschlag (Urtikaria), Hautent Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Finilac 50 Mikrogramm/ml Lösung zum Eingeben für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Cabergolin 50 Mikrogramm SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Eingeben Klare, farblose bis leicht bräunliche Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde, Katzen 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Behandlung der Scheinträchtigkeit der Hündin Unterdrückung der Laktation bei Hündinnen und Katzen 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei trächtigen Tieren, da das Arzneimittel einen Abort verursachen kann. Nicht zusammen mit Dopamin-Antagonisten anwenden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Cabergolin kann bei behandelten Tieren eine vorübergehende Hypotonie induzieren. Nicht bei Tieren anwenden, die gleichzeitig mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln behandelt werden. Nicht direkt nach einem chirurgischen Eingriff anwenden, solange das Tier noch unter dem Einfluss von Narkosemitteln steht. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Eine zusätzliche unterstützende Maßnahme sollte in einer Einschränkung der Wasser- und Kohlenhydrataufnahme und vermehrter körperlicher Aktivität bestehen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Bei Tieren mit deutlich eingeschränkter Leberfunktion ist Vorsicht geboten Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender 3 Nach der Anwendung Hände waschen. Kontakt mit Haut und Augen vermeiden und Spritzer sofort abwaschen. Frauen im gebärfähigen Alter oder stillende Mütter sollten das Tierarzneimittel nicht handhaben bzw. bei dessen Verabreichung undurchlässige Schutzhandschuhe tragen. Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Cabergolin oder eine Lesen Sie das vollständige Dokument