Fineural ASS Paracetamol

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.); Paracetamol

Verfügbar ab:

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)

ATC-Code:

N02BA51

INN (Internationale Bezeichnung):

Acetylsalicylic acid (Ph.Eur.), Paracetamol

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 250 Milligramm; Paracetamol (01212) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-01-07

Gebrauchsinformation

Seite 1
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FINEURAL
® ASS PARACETAMOL 250 mg/ 200 mg Tabletten
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoffe: 250 mg Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.), 200 mg Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 - 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fineural
®
ASS Paracetamol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fineural
®
ASS Paracetamol beachten?
3.
Wie ist Fineural
®
ASS Paracetamol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fineural
®
ASS Paracetamol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Seite 2
1.
WAS IST FINEURAL ASS PARACETAMOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Acetylsalicylsäure und Paracetamol sind Wirkstoffe aus der Gruppe der
Schmerzhemmer bzw. Fiebersenker (Analgetika-Antipyretika).
Fineural ASS Paracetamol wird angewendet
-
bei akuten leichten bis mäßig starken Schmerzen
(für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren).
Hinweis: Schmerzmittel sollen längere Zeit oder in höheren Dosen
nicht ohne Befragen
des Arztes angewendet werden.
Bitte beachten Sie die Angaben für Kinder und Jugendliche (siehe
Abschnitt 2).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FINEURAL ASS PARACETAMOL
BEACHTEN?
FINEURAL ASS PARACET

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
______________________________________________________________
Pfleger
Fineural® ASS Paracetamol 250 mg /200 mg Tabletten
______________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fineural
®
ASS Paracetamol 250 mg/ 200 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 250 mg Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.) und 200 mg
Paracetamol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 50 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, biplane Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
Anwendungsgebiete
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: bei akuten leichten bis
mäßig starken
Schmerzen.
Angaben für Kinder und Jugendliche siehe Abschnitte 4.3 und 4.4.
4.2.
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
Die Einzeldosis kann, falls erforderlich, in Abständen von 4-8
Stunden bis zu 3-mal täglich
eingenommen werden.
Körpergewicht
Alter
Einzeldosis
in Anzahl der Tabletten
max. Tagesdosis
in Anzahl der Tabletten
Ab 43 Kg
Jugendliche ab 12
Jahren und Erwachsene
1 Tablette
(entsprechend 250 mg
Acetylsalicylsäure und
200 mg Paracetamol)
4 Tabletten
(entsprechend 1000 mg
Acetylsalicylsäure und
800 mg Paracetamol)
Art und Dauer der Anwendung
Die Tabletten sind nach Zerfallenlassen in etwas Flüssigkeit oder
unzerkaut mit reichlich
Flüssigkeit einzunehmen. Schmerzmittel sollen ohne ärztlichen oder
zahnärzt¬lichen Rat
nicht länger als 3 - 4 Tage und nicht in höherer Dosierung
angewendet werden.
Besondere Patientengruppen
Leberinsuffizienz und leichte Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie
Gilbert-Syndrom muss die
Dosis vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden.
Schwere Niereninsuffizienz
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) muss
ein Dosisintervall