Finasterid Calao 5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Finasterid

Verfügbar ab:

CALAO S.R.L. (8079107)

INN (Internationale Bezeichnung):

Finasteride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-01-16

Gebrauchsinformation

FINASTERID CALAO 5 MG FILMTABLETTEN 
CALAO S.R.L.  
GEBRAUCHSINFORMATION
Zul.-Nr.: 63811.00.00
1.3.1 palde-2163811-06-2009.rtf 
June 2009 
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_FINASTERID CALAO 5 MG FILMTABLETTEN_
Für erwachsene Männer
Wirkstoff: Finasterid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EIN NAHME / ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals le sen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Ne benwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, in formieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Finasterid CALAO 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Finasterid CALAO 5 mg be achten?
3.
Wie ist Finasterid CALAO 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Finasterid CALAO 5 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS IST FINASTERID CALAO 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Finasterid CALAO 5 mg gehört zur Arzneimittelgruppe der so ge nannten Testosteron-5-alpha-Re-
duktasehemmer. Diese wirken durch Verkleinerung der Prostatadrüse bei Männern.
Finasterid CALAO 5 mg wird angewendet zur Behandlung der gutar tigen (benig nen) Vergrößerung der
Prostata.
FINASTERID CALAO 5 MG FILMTABLETTEN 
CALAO S.R.L.  
GEBRAUCHSINFORMATION
Zul.-Nr.: 63811.00.00
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2. 
WAS

Fachinformation

FINASTERID CALAO 5 MG FILMTABLETTEN
CALAO S.R.L. 
FACHINFORMATION
Zul.-Nr.: 63811.00.00
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_FINASTERID CALAO 5 MG FILMTABLETTEN_
Wirkstoff: Finasterid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Finasterid.
Enthält als sonstigen Bestandteil 97,583 mg Lactose-Monohydrat. 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellblaue bikonvexe Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Finasterid CALAO 5 mg ist angezeigt zur Behandlung und Kontrolle der 
benignen Prostatahyperplasie (BPH):
zur   Regression   der   vergrößerten   Prostata,   Verbesserung   des 
Harnabflusses und Verbesserung BPH-bedingter Symptome.
zur   Reduzierung   des   Vorkommens   einer   akuten   Harnretention   und 
chirurgischer Eingriffe einschließlich Resektion der Prostata durch 
die Harnröhre (TURP) sowie Prostatektomie.
Finasterid   CALAO   5   mg  sollte   nur   bei   Patienten   mit   einem   vergrö-
ßerten Prostatavolumen oberhalb ca. 40 ml angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nur zum Einnehmen.
Die empfohlene Dosis beträgt eine 5 mg Filmtablette täglich mit oder 
ohne Mahlzeit. Die Tablette muss im Ganzen geschluckt und darf nicht 
geteilt   oder   zerbrochen   werden   (siehe   Abschnitt   6.6).   Auch   wenn 
innerhalb  kurzer   Zeit  eine   Symptomverbesserung   eintritt,  kann   eine 
Behandlung   über   mindestens   6   Monate   notwendig   sein,   um   objektiv 
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beurteilen zu können, ob ein zufrieden stellender Behandlungserfolg 
erreicht worden ist. 
_Spezielle Patientengruppen_
Leb