Finasterid beta 5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Finasterid

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Internationale Bezeichnung):

Finasteride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-03-21

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FINASTERID BETA 5 MG FILMTABLETTEN
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Finasterid beta 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Finasterid beta 5 mg beachten?
3.
Wie ist Finasterid beta 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Finasterid beta 5 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS IST FINASTERID BETA 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Finasterid beta 5 mg gehört zur Gruppe der Testosteron-5
a-Reduktasehemmer. Diese bewirken bei
einer Prostatavergrößerung des Mannes eine Verkleinerung der Prostata.
FINASTERID BETA 5 MG WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung und Kontrolle der gutartigen Vergrößerung der Prostata (benigne Prostata-Hyperplasie
- BPH). Finasterid beta 5 mg bewirkt die Rückbildung der vergrößerten Prostata, verbessert den
Harnfluss und BPH-bedingte Symptome und vermindert das Risiko einer akuten Harnverhaltung und
die Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FINASTERID BETA 5 MG BEACHTEN?
FINASTERID BETA 5 MG DARF NICHT

Fachinformation

Unmarkierte Version
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Finasterid beta 5 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 5 mg Finasterid.
Sonstiger Bestandteil: 1 Filmtablette enthält 75 mg Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weisse, runde, biconvexe Filmtabletten, 7 mm Durchmesser, mit einseitiger Prägung "F" 
und "5".
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung und Kontrolle der benignen Prostata-Hyperplasie (BPH), um eine 
Rückbildung der vergrößerten Prostata zu erreichen, den Harnfluss und BPH-bedingte 
Symptome zu verbessern sowie das Risiko einer akuten Harnretention und die 
Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs einschließlich einer transurethralen 
Resektion der Prostata (TURP) und einer Prostatektomie zu vermindern.
Finasterid beta 5 mg Filmtabletten sollte bei Patienten mit einer vergrößerten Prostata 
(Prostatavolumen über ca. 40 ml) angewendet werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich eine 5 mg-Tablette entweder auf 
nüchternen Magen oder mit einer Mahlzeit. Die Tablette sollte als Ganzes geschluckt 
und darf nicht geteilt oder zerstoßen werden (siehe Abschnitt 6.6). Obwohl innerhalb 
kurzer Zeit eine Besserung beobachtet werden kann, kann eine Behandlung über 
mindestens 6 Monate erforderlich sein, um objektiv entscheiden zu können, ob ein 
zufriedenstellendes Ansprechen auf die Therapie erreicht wurde. 
_Dosierung bei Leberinsuffizienz_
Es stehen keine Erkenntnisse über den Einsatz von Finasterid bei Patienten mit 
Leberinsuffizienz zur Verfügung (siehe Abschnitt 4.4).
_Dosierung bei Niereninsuff