Finasterid Aurobindo 5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Finasterid

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

G04CB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Finasteride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 05454384 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 05454390 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 05454409 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-05-19

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
FINASTERID AUROBINDO 5 MG FILMTABLETTEN
FINASTERID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Finasterid Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Finasterid Aurobindo beachten?
3. Wie ist Finasterid Aurobindo einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Finasterid Aurobindo aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FINASTERID AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Finasterid Aurobindo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
man 5-Alpha-
Reduktase-Hemmer nennt.
Es bindet an das Enzym 5-Alpha-Reduktase und hemmt dadurch die Bildung
der
Substanz, die bei der Vergrößerung der Prostata eine Rolle spielt.
Aufgrund dieser
Hemmung wird eine weitere Vergrößerung der Prostata verhindert. Bei
längerer
Anwendung wird die Prostata in den meisten Fällen kleiner.
Dieses Arzneimittel ist nur zur Anwendung bei Männern vorgesehen.
WARUM HAT IHR ARZT IHNEN FINASTERID AUROBINDO VERSCHRIEBEN?
Bei Finasterid handelt es sich um einen spezifischen Enzymhemmer, der
zur
Behandlung von Männern mit gutartiger Vergrößerung der Prostata
(benigne
Prostatahyperplasie, BPH) angewendet wird. Finasterid Aurobindo
verkleinert die
vergrößerte Prostata und verbessert die Symptome im Harntrakt

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Finasterid Aurobindo 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Finasterid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat (97,5
mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Blaue, runde, bikonvexe, abgekantete Filmtabletten, mit einem
eingeprägten „E“ auf
der einen und „61“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Finasterid Aurobindo 5 mg ist angezeigt zur Behandlung und Kontrolle
von benigner
Prostatahyperplasie (BPH), um:

eine Rückbildung der vergrößerten Prostata zu erreichen sowie den
Harnfluss und
die BPH-bedingten Symptome zu verbessern,

das Risiko einer akuten Harnretention und die Notwendigkeit eines
chirurgischen
Eingriffs einschließlich einer transurethralen Resektion der Prostata
(TURP) und
einer Prostatektomie zu vermindern.
Finasterid Aurobindo sollte Patienten verabreicht werden, die unter
einer vergrößerten
Prostata leiden (Prostatavolumen größer als 40 ml).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich eine 5-mg-Tablette
Finasterid Aurobindo
(entspricht 5 mg Finasterid).
Finasterid Aurobindo kann allein oder in Kombination mit dem
Alphablocker Doxazosin
verabreicht werden (siehe Abschnitt 5.1 „Pharmakodynamische
Eigenschaften“).
Dosierung
DOSIERUNG BEI ERWACHSENEN
Selbst wenn innerhalb kürzester Zeit eine Verbesserung erkennbar ist,
kann eine
Behandlung über einen Zeitraum von sechs Monaten notwendig sein, um
objektiv
beurteilen zu können, ob die Behandlung mit dem Arzneimittel eine
zufriedenstellende
Wirkung gezeigt hat.
DOSIERUNG BEI ÄLTEREN PATIENTEN
Eine Dosisanpassung ist nicht notwendig, obwohl pharmakokinetische
Studien gezeigt
haben, dass die Eliminationsrate von Finasterid bei Patienten über 70
Jahren
geringfügig vermindert ist.
DOSIERUNG BEI LEBERINSUFFIZIENZ:
Es sind keine Daten über Patienten